- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06625632
임산부의 구토에 대한 키네시오테이프의 효과
연구 개요
상세 설명
임신중 구토(EG)는 임산부에게 흔한 질환으로 전 세계적으로 12.5%의 유병률을 보입니다. 산모가 매우 허약해지고, 얼굴이 창백해지고, 배뇨 횟수가 급격히 감소하여 체액이 감소하고, 혈액이 걸쭉해지게 되는(단농도) 신체에 큰 영향을 미칩니다. 이 상태는 혈액 순환을 느리게 하여 조직으로의 산소 및 음식 공급도 감소하여 조직 손상을 일으키고 산모와 태아의 건강을 위협할 수 있습니다. 또한 EG는 여성의 삶의 질(QOL)을 저하시키는 것으로 알려져 있습니다. 구토가 있는 여성의 80%가 QOL이 감소한 것으로 보고되었습니다.
EG 여성의 경우 항구토제 사용에 대한 두려움과 졸음, 진정, 부정맥 등의 부작용이 있을 수 있으며, 과거 약리학적 접근의 미흡으로 임신 중 오심, 구토 치료에 어려움을 겪고 있다. 비약리학적 옵션이 EG 및 임신 입덧의 치료에 효과적인 것으로 제안되었습니다. 최면, 침술, 촉각 마사지, 심리 치료, 침술, 키네시오테이프 등이 있습니다.
키네시오테이프는 부상, 통증, 기능장애 등 다양한 근골격계 문제와 기타 다양한 질환을 치료하는 데 사용되는 무약물, 탄력성 치료용 테이프입니다. 키네시오테이핑은 대장 및 소장 연동 운동을 자극하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
EG에 대한 키네시오테이프의 효과를 조사한 이전 연구가 부족하기 때문입니다. 이는 임신 중 메스꺼움과 구토를 완화하는 데 사용되는 안전하고 비침습적이며 저렴한 방법인 키네시오테이프의 효능에 대한 통찰력을 제공할 이 문제에 대한 추가 연구의 필요성을 제기합니다. 이는 의료 서비스 조직에 귀중한 이점이 될 것이며 과학 분야 물리치료사의 지식 체계를 강화할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
연구 연락처 백업
- 이름: Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- 전화번호: 01026624204
- 이메일: soadelkholy3@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Cairo University
-
연락하다:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
수석 연구원:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
-
수석 연구원:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
-
연락하다:
- Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- 전화번호: 01026624204
- 이메일: soadelkholy3@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 6~12주차의 임산부 50명이 경증에서 중등도의 오심과 구토를 진단받았습니다.
- EG의 진단은 로즈 지수(Rhodes index)로 확인됩니다.
- 연령층은 20세부터 35세까지 다양합니다.
- 체질량지수는 30kg/m2 미만입니다.
- 그들 모두는 primigravida입니다.
제외 기준:
- 소화기 질환, 염증성 장 질환, 위궤양 및/또는 식도염.
- 쌍둥이 이상.
- BMI가 30kg/m2 미만인 비만 여성.
- 심한 구토 또는 임신과다증.
- 위협적이거나 습관적인 낙태의 위험이 있습니다.
- 멀티 중력.
- 갑상선 또는 간 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항구토제 + 비타민 B6 + 홈케어 조언 + 키네시오테이핑
임산부 25명으로 구성돼 항구토제(온단세트론 4mg, 12시간마다), 비타민B6(50mg, 1일 1회), 홈케어 조언 외에 5일간 키네시오테이핑(I밴드)을 받을 예정이다.
|
두 그룹의 모든 참가자는 5일 동안 12시간마다 항구토제(온단세트론 4mg)를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
두 그룹의 모든 참가자는 5일 동안 하루에 한 번씩 비타민 B6(50mg)을 섭취하게 됩니다.
두 그룹의 모든 참가자는 소량의 음식을 먹고, 많은 양의 액체를 마시고, 지방이 많은 음식과 튀긴 음식을 피하는 것이 좋습니다.
또한, 매운맛이 강한 음식, 강한 냄새가 나는 음식, 음료, 카페인을 피하고, 너무 뜨겁거나 차가운 음식과 음료를 섭취하지 않아야 합니다.
5일간만 실험그룹 참여자 전원에게 적용됩니다.
참가자는 직립 자세로 서서 몸 옆에 손을 댄 다음 키네시오테이프를 시작점(복부가 위치하는 위에서 아래로)부터 삽입부(위 곡률을 따라)까지 25%의 장력으로 적용해야 합니다. 5일.
|
|
활성 비교기: 항구토제 + 비타민B6 + 홈케어 조언
임산부 25명으로 구성돼 항구토제(온단세트론 12시간마다 4mg, 비타민B6(50mg, 1일 1회))와 홈케어 조언을 5일 동안만 받을 예정이다.
|
두 그룹의 모든 참가자는 5일 동안 12시간마다 항구토제(온단세트론 4mg)를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
두 그룹의 모든 참가자는 5일 동안 하루에 한 번씩 비타민 B6(50mg)을 섭취하게 됩니다.
두 그룹의 모든 참가자는 소량의 음식을 먹고, 많은 양의 액체를 마시고, 지방이 많은 음식과 튀긴 음식을 피하는 것이 좋습니다.
또한, 매운맛이 강한 음식, 강한 냄새가 나는 음식, 음료, 카페인을 피하고, 너무 뜨겁거나 차가운 음식과 음료를 섭취하지 않아야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 24시간
|
이는 치료 전 및 치료 후 두 그룹의 모든 참가자에게 임신중 구토 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 첫 방문 시 10cm 수평선에 자신이 인지한 상태에 해당하는 "X"를 표시하여 지난 24시간 동안의 메스꺼움의 심각도(기준선 점수)를 등급화하도록 요청받게 됩니다(메스꺼움 없음 0부터 10까지). 메스꺼움은 가능한 한 나쁩니다.
치료 다음 2주 동안 메스꺼움의 심각도를 매일 2회 정오와 취침 시간에 기록합니다.
|
24시간
|
|
로즈 지수
기간: 24시간
|
연구 전후에 두 그룹의 모든 참가자에 대한 메스꺼움 및 구토의 중증도를 평가하기 위해 치료 전 및 치료 후 두 그룹의 모든 참가자에 대해 사용됩니다.
각 여성은 메스꺼움의 기간과 에피소드, 구토 횟수, 구역질 횟수, 구토량과 같은 5점 척도(증상이 거의 없거나 전혀 없는 경우를 1점, 가장 심한 증상을 나타내는 경우 5점)와 같은 질문을 자가 보고하도록 요청받게 됩니다.
|
24시간
|
|
임신 고유 구토 정량화(PUQE)
기간: 24시간
|
이는 임신 구토 증상을 평가하기 위해 치료 전 및 치료 후 두 그룹의 모든 참가자에게 사용됩니다.
이 설문지는 메스꺼움, 구토, 구역질의 기간에 관한 세 가지 질문과 전반적인 심리적, 육체적 삶의 질(QOL)을 평가하는 한 가지 질문으로 구성되어 있습니다.
각 여성은 지난 24시간 동안 자신의 상황에 가장 적합한 답변을 선택하라는 요청을 받게 됩니다.
PUQE 점수는 각 범주의 값을 더하여 계산되며 최소 1에서 최대 15까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005305
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .