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高解像度マイクロ超音波とマルチパラメトリック磁気共鳴画像法を使用した前立腺がんのスクリーニング。 (MUSIC-Screen)

2026年9月7日 更新者：University of Alberta

高解像度マイクロ超音波とマルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (MUSIC スクリーン) を使用した前立腺がんのスクリーニングを比較するフェーズ 3、多施設共同、国際的、非劣性、ランダム化臨床試験

この研究の目的は、FDA とカナダ保健省が承認した microUS が前立腺の画像化に現在使用されているオプション (MRI) と同等に効果的かどうかを比較することです。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、現在の標準治療 MRI と新しい microUS の画像結果を比較します。 この研究では、前立腺生検を受けるかどうかの指針となる最も効果的な画像診断法を特定することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1284

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Stacey Broomfield, PhD
  • 電話番号：321 +1-780-407-5800
  • メール：sbroomfi@ualberta.ca

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • まだ募集していません
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
        • 主任研究者：
          • Wayne Brisbane, MD
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • まだ募集していません
        • UT Southwestern Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaosong Meng, MD, PhD
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z1
        • 積極的、募集していない
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • 募集
        • University of British Columbia
        • 主任研究者：
          • Miles Mannas, MD
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 主任研究者：
          • Laurence Klotz, MD
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • まだ募集していません
        • CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hugo Lavigueur-Blouin, MD
  • スペイン
      • Bilbao、スペイン
        • 募集
        • Urologia Clinica Bilbao
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Felipe Urdaneta, MD
  • ノルウェー
      • Tønsberg、ノルウェー
        • 募集
        • Vestfold Hospital Trust
        • 主任研究者：
          • Sven Loffeler, PhD, MD
  • フランス
      • Martigues、フランス
        • 募集
        • CH de Martigues
        • 主任研究者：
          • Harry Toledano, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 男性の性別。
  2. 50～70歳。
  3. PSA 3-20 および/または異常な DRE;
  4. 生検は未経験です。

除外基準:

  1. 前立腺がんの過去の個人歴。
  2. microUS または MRI を使用した事前の前立腺画像処理。
  3. microUS または MRI に対する禁忌。
  4. 過去 12 か月以内のテストステロン補充療法。または
  5. 過去 12 か月以内にアンドロゲン除去療法を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：MRI
デバイス：MRI
標準的な前立腺 mpMRI。
実験的：マイクロ超音波
デバイス：ExactVu
マイクロ超音波

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的に重大な前立腺がんの検出。
時間枠：登録が完了すると、男性は画像検査後1年間追跡調査されます。
この試験の主な目的は、グリーソングレードグループ2以上と定義される臨床的に重大な前立腺がんの検出において、microUSを使用したスクリーニング経路がMRIを使用した経路よりも非劣性であるかどうかを判断することです。
登録が完了すると、男性は画像検査後1年間追跡調査されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alberta

捜査官

  • 主任研究者：Adam Kinnaird, MD, PhD、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月8日

一次修了 (推定)

2029年11月30日

研究の完了 (推定)

2029年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月1日

最初の投稿 (実際)

2024年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HREBA.CC-24-0325

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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