Detección del cáncer de próstata mediante microultrasonido de alta resolución versus imágenes por resonancia magnética multiparamétrica. (MUSIC-Screen)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Alberta
Un ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, internacional, aleatorizado, de no inferioridad, que compara la detección del cáncer de próstata mediante microultrasonido de alta resolución versus imágenes por resonancia magnética multiparamétrica (pantalla MUSIC)
El propósito de este estudio es comparar si el microUS aprobado por la FDA y Health Canada es tan eficaz como la opción utilizada actualmente (MRI) para obtener imágenes de la glándula prostática.
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos para comparar los resultados de las imágenes de la resonancia magnética estándar de atención actual y el nuevo microUS.
El estudio busca identificar la modalidad de imágenes más efectiva para ayudar a guiar si usted avanza hacia una biopsia de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1284
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stacey Broomfield, PhD
- Número de teléfono: 321 +1-780-407-5800
- Correo electrónico: sbroomfi@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z1
- Activo, no reclutando
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Reclutamiento
- University of British Columbia
-
Investigador principal:
- Miles Mannas, MD
-
Contacto:
- Miles Mannas, MD
- Correo electrónico: mmannas@mail.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Investigador principal:
- Laurence Klotz, MD
-
Contacto:
- Shania Nigli
- Número de teléfono: 2890 416-480-6100
- Correo electrónico: shania.nigli@sunnybrook.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Aún no reclutando
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Contacto:
- Hugo Lavigueur-Blouin, MD
- Correo electrónico: hugo.lavigueur-blouin.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigador principal:
- Hugo Lavigueur-Blouin, MD
-
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-
-
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Bilbao, España
- Reclutamiento
- Urologia Clinica Bilbao
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Contacto:
- Felipe Urdaneta, MD
- Correo electrónico: luisurdaneta03@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Felipe Urdaneta, MD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Aún no reclutando
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
Investigador principal:
- Wayne Brisbane, MD
-
Contacto:
- Ankush Sachdeva
- Número de teléfono: 310-794-3452
- Correo electrónico: ASachdeva@mednet.ucla.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Aún no reclutando
- UT Southwestern Medical Center
-
Contacto:
- Sonobia Garrett
- Número de teléfono: 214-645-8787
- Correo electrónico: Sonobia.Garrett@UTSouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Xiaosong Meng, MD, PhD
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-
-
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Martigues, Francia
- Reclutamiento
- CH de Martigues
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Investigador principal:
- Harry Toledano, MD
-
Contacto:
- Gwladys M-Bou, MD
- Número de teléfono: 04 42 43 24 69
- Correo electrónico: Gwladys.MBOUNGOU@ch-martigues.fr
-
-
-
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-
Tønsberg, Noruega
- Reclutamiento
- Vestfold Hospital Trust
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Investigador principal:
- Sven Loffeler, PhD, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino;
- Edad 50-70;
- PSA 3-20 y/o DRE anormal;
- Biopsia ingenua.
Criterios de exclusión:
- Historia personal previa de cáncer de próstata;
- Imágenes previas de próstata mediante microUS o MRI;
- Contraindicación para microUS o MRI;
- Terapia de reemplazo de testosterona en los últimos 12 meses; o
- Terapia de privación de andrógenos en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Resonancia magnética
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MpMRI de próstata estándar.
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Experimental: microultrasonido
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microultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de cáncer de próstata clínicamente significativo.
Periodo de tiempo: Una vez inscritos, los hombres serán seguidos durante 1 año después de la prueba de imágenes.
|
El objetivo principal de este ensayo es determinar si una vía de detección que utiliza microUS no es inferior a una vía que utiliza MRI para la detección de cáncer de próstata clínicamente significativo, definido como Grupo 2 de grado Gleason o más.
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Una vez inscritos, los hombres serán seguidos durante 1 año después de la prueba de imágenes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREBA.CC-24-0325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .