Triagem para câncer de próstata usando microultrassonografia de alta resolução versus ressonância magnética multiparamétrica. (MUSIC-Screen)
7 de setembro de 2026 atualizado por: University of Alberta
Um ensaio clínico randomizado de fase 3, multicêntrico, internacional, de não inferioridade, comparando a triagem para câncer de próstata usando microultrassom de alta resolução versus imagem de ressonância magnética multiparamétrica (tela de música)
O objetivo deste estudo é comparar se o microUS aprovado pela FDA e pela Health Canada é tão eficaz quanto a opção atualmente usada (MRI) para imagens da próstata.
Os participantes serão randomizados em dois grupos para comparar os resultados de imagem da ressonância magnética padrão atual e do novo microUS.
O estudo procura identificar a modalidade de imagem mais eficaz para ajudar a orientar se você progride para fazer uma biópsia da próstata.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1284
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stacey Broomfield, PhD
- Número de telefone: 321 +1-780-407-5800
- E-mail: sbroomfi@ualberta.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z1
- Ativo, não recrutando
- University of Alberta
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Recrutamento
- University of British Columbia
-
Investigador principal:
- Miles Mannas, MD
-
Contato:
- Miles Mannas, MD
- E-mail: mmannas@mail.ubc.ca
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Investigador principal:
- Laurence Klotz, MD
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Contato:
- Shania Nigli
- Número de telefone: 2890 416-480-6100
- E-mail: shania.nigli@sunnybrook.ca
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Ainda não está recrutando
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
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Contato:
- Hugo Lavigueur-Blouin, MD
- E-mail: hugo.lavigueur-blouin.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigador principal:
- Hugo Lavigueur-Blouin, MD
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Bilbao, Espanha
- Recrutamento
- Urologia Clinica Bilbao
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Contato:
- Felipe Urdaneta, MD
- E-mail: luisurdaneta03@yahoo.com
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Investigador principal:
- Felipe Urdaneta, MD
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-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ainda não está recrutando
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
Investigador principal:
- Wayne Brisbane, MD
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Contato:
- Ankush Sachdeva
- Número de telefone: 310-794-3452
- E-mail: ASachdeva@mednet.ucla.edu
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Ainda não está recrutando
- UT Southwestern Medical Center
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Contato:
- Sonobia Garrett
- Número de telefone: 214-645-8787
- E-mail: Sonobia.Garrett@UTSouthwestern.edu
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Investigador principal:
- Xiaosong Meng, MD, PhD
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Martigues, França
- Recrutamento
- CH de Martigues
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Investigador principal:
- Harry Toledano, MD
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Contato:
- Gwladys M-Bou, MD
- Número de telefone: 04 42 43 24 69
- E-mail: Gwladys.MBOUNGOU@ch-martigues.fr
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Tønsberg, Noruega
- Recrutamento
- Vestfold Hospital Trust
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Investigador principal:
- Sven Loffeler, PhD, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sexo masculino;
- Idade 50-70;
- PSA 3-20 e/ou toque retal anormal;
- Biópsia ingênua.
Critérios de exclusão:
- História pessoal prévia de câncer de próstata;
- Imagem prévia da próstata usando microUS ou ressonância magnética;
- Contraindicação para microUS ou ressonância magnética;
- Terapia de reposição de testosterona nos últimos 12 meses; ou
- Terapia de privação androgênica nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ressonância magnética
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MPMRI de próstata padrão.
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Experimental: microUltranssom
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microUltrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de câncer de próstata clinicamente significativo.
Prazo: Uma vez inscritos, os homens serão acompanhados por 1 ano após o exame de imagem.
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O objetivo principal deste estudo é determinar se uma via de triagem usando microUS não é inferior a uma via usando ressonância magnética para a detecção de câncer de próstata clinicamente significativo, definido como Grupo de Grau 2 de Gleason ou mais.
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Uma vez inscritos, os homens serão acompanhados por 1 ano após o exame de imagem.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREBA.CC-24-0325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .