Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty przy użyciu mikroultradźwięków o wysokiej rozdzielczości w porównaniu z wieloparametrycznym rezonansem magnetycznym. (MUSIC-Screen)

7 września 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Faza 3, wieloośrodkowe, międzynarodowe, równoważne, randomizowane badanie kliniczne porównujące badania przesiewowe w kierunku raka prostaty przy użyciu mikroultradźwięków o wysokiej rozdzielczości z wieloparametrycznym obrazowaniem rezonansu magnetycznego (MUSIC-Screen)

Celem tego badania jest porównanie, czy zatwierdzona przez FDA i Health Canada metoda microUS jest tak samo skuteczna jak obecnie stosowana metoda obrazowania gruczołu krokowego (MRI). Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w celu porównania wyników obrazowania za pomocą obecnego standardowego badania MRI i nowego microUS. Celem badania jest określenie najskuteczniejszej metody obrazowania, która pomoże określić, czy pacjent może przystąpić do biopsji prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1284

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Martigues, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Martigues
        • Główny śledczy:
          • Harry Toledano, MD
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • Bilbao, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Urologia Clinica Bilbao
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Felipe Urdaneta, MD
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Główny śledczy:
          • Miles Mannas, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Główny śledczy:
          • Laurence Klotz, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
  • Norwegia
      • Tønsberg, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Vestfold Hospital Trust
        • Główny śledczy:
          • Sven Loffeler, PhD, MD
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
        • Główny śledczy:
          • Wayne Brisbane, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaosong Meng, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. płeć męska;
  2. Wiek 50-70 lat;
  3. PSA 3-20 i/lub nieprawidłowy DRE;
  4. Biopsja naiwna.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wcześniejsza osobista historia raka prostaty;
  2. Wcześniejsze obrazowanie prostaty za pomocą mikroUSG lub MRI;
  3. Przeciwwskazania do mikroUSG lub MRI;
  4. Terapia zastępcza testosteronem w ciągu ostatnich 12 miesięcy; Lub
  5. Terapia pozbawienia androgenów w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MRI
Urządzenie: MRI
Standardowy mpMRI prostaty.
Eksperymentalny: mikroUltradźwięki
Urządzenie: Dokładne Vu
mikroUltradźwięki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie klinicznie istotnego raka prostaty.
Ramy czasowe: Po włączeniu do badania mężczyźni będą obserwowani przez rok po badaniu obrazowym.
Głównym celem tego badania jest określenie, czy ścieżka badań przesiewowych z wykorzystaniem microUS nie jest gorsza od ścieżki wykorzystującej MRI do wykrywania klinicznie istotnego raka prostaty, zdefiniowanego jako grupa 2 lub więcej stopnia Gleasona.
Po włączeniu do badania mężczyźni będą obserwowani przez rok po badaniu obrazowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-24-0325

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj