Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for prostatakreft ved hjelp av høyoppløselig mikroultralyd versus multiparametrisk magnetisk resonansavbildning. (MUSIC-Screen)

7. september 2026 oppdatert av: University of Alberta

En fase 3, multisenter, internasjonal, ikke-underordnet, randomisert klinisk studie som sammenligner screening for prostatakreft ved bruk av høyoppløselig mikroultralyd versus multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (MUSIC-Screen)

Hensikten med denne studien er å sammenligne om mikroUS godkjent av FDA og Health Canada er like effektivt som det nåværende alternativet (MRI) for avbildning av prostatakjertelen. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper for å sammenligne bildediagnostiske resultatene av gjeldende standard MR-behandling og den nye microUS. Studien søker å identifisere den mest effektive avbildningsmetoden for å hjelpe deg med å veilede om du går videre til å ta en prostatabiopsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1284

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Hovedetterforsker:
          • Miles Mannas, MD
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Laurence Klotz, MD
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
        • Hovedetterforsker:
          • Wayne Brisbane, MD
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaosong Meng, MD, PhD
  • Frankrike
      • Martigues, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH de Martigues
        • Hovedetterforsker:
          • Harry Toledano, MD
        • Ta kontakt med:
  • Norge
      • Tønsberg, Norge
        • Rekruttering
        • Vestfold Hospital Trust
        • Hovedetterforsker:
          • Sven Loffeler, PhD, MD
  • Spania
      • Bilbao, Spania
        • Rekruttering
        • Urologia Clinica Bilbao
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Felipe Urdaneta, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mannlig kjønn;
  2. Alder 50-70;
  3. PSA 3-20 og/eller unormal DRE;
  4. Biopsi naiv.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere personlig historie med prostatakreft;
  2. Tidligere prostataavbildning ved bruk av microUS eller MR;
  3. Kontraindikasjon mot microUS eller MR;
  4. Testosteronerstatningsterapi i løpet av de siste 12 månedene; eller
  5. Androgen deprivasjonsterapi i løpet av de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MR
Enhet: MR
Standard prostata mpMRI.
Eksperimentell: mikroUltransound
Enhet: ExactVu
mikroultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av klinisk signifikant prostatakreft.
Tidsramme: Når de er påmeldt, vil menn bli fulgt i 1 år etter bildediagnostikken.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om en screeningsvei ved bruk av microUS er ikke dårligere enn en vei ved bruk av MR for påvisning av klinisk signifikant prostatakreft, definert som Gleason Grade Group 2 eller mer.
Når de er påmeldt, vil menn bli fulgt i 1 år etter bildediagnostikken.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-24-0325

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere