Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening per il cancro alla prostata mediante microultrasuoni ad alta risoluzione rispetto alla risonanza magnetica multiparametrica. (MUSIC-Screen)

7 settembre 2026 aggiornato da: University of Alberta

Uno studio clinico di fase 3, multicentrico, internazionale, randomizzato, di non inferiorità, che confronta lo screening per il cancro alla prostata utilizzando micro-ultrasuoni ad alta risoluzione e la risonanza magnetica multiparametrica (MUSIC-Screen)

Lo scopo di questo studio è confrontare se la microUS approvata dalla FDA e da Health Canada è efficace quanto l'opzione attualmente utilizzata (MRI) per l'imaging della ghiandola prostatica. I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi per confrontare i risultati dell'imaging dell'attuale standard di cura MRI e del nuovo microUS. Lo studio sta cercando di identificare la modalità di imaging più efficace per aiutare a guidare se si procede verso una biopsia della prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1284

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • Attivo, non reclutante
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • University of British Columbia
        • Investigatore principale:
          • Miles Mannas, MD
        • Contatto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Investigatore principale:
          • Laurence Klotz, MD
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  • Francia
      • Martigues, Francia
        • Reclutamento
        • CH de Martigues
        • Investigatore principale:
          • Harry Toledano, MD
        • Contatto:
  • Norvegia
      • Tønsberg, Norvegia
        • Reclutamento
        • Vestfold Hospital Trust
        • Investigatore principale:
          • Sven Loffeler, PhD, MD
  • Spagna
      • Bilbao, Spagna
        • Reclutamento
        • Urologia Clinica Bilbao
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Felipe Urdaneta, MD
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Non ancora reclutamento
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
        • Investigatore principale:
          • Wayne Brisbane, MD
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Non ancora reclutamento
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaosong Meng, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sesso maschile;
  2. Età 50-70;
  3. PSA 3-20 e/o DRE anormale;
  4. Biopsia ingenua.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente storia personale di cancro alla prostata;
  2. Precedente imaging della prostata mediante microUS o MRI;
  3. Controindicazione alla microUS o alla risonanza magnetica;
  4. Terapia sostitutiva con testosterone negli ultimi 12 mesi; O
  5. Terapia di deprivazione androgenica negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Risonanza magnetica
Dispositivo: Risonanza magnetica
MRI standard della prostata.
Sperimentale: microultrasuoni
Dispositivo: EsattoVu
microultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione del cancro alla prostata clinicamente significativo.
Lasso di tempo: Una volta arruolati, gli uomini verranno seguiti per 1 anno dopo il test di imaging.
L'obiettivo primario di questo studio è determinare se un percorso di screening che utilizza la microUS non è inferiore a un percorso che utilizza la risonanza magnetica per l'individuazione del cancro alla prostata clinicamente significativo, definito come gruppo di grado Gleason 2 o superiore.
Una volta arruolati, gli uomini verranno seguiti per 1 anno dopo il test di imaging.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREBA.CC-24-0325

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi