Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for prostatakræft ved hjælp af højopløsnings mikro-ultralyd versus multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse. (MUSIC-Screen)

7. september 2026 opdateret af: University of Alberta

Et fase 3, multicenter, internationalt, non-inferioritet, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner screening for prostatacancer ved hjælp af højopløsnings mikro-ultralyd versus multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MUSIC-Screen)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om FDA og Health Canada godkendte microUS er lige så effektiv som den aktuelt anvendte mulighed (MRI) til billeddannelse af prostatakirtlen. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper for at sammenligne billeddannelsesresultaterne af den nuværende standardbehandling MRI og den nye microUS. Undersøgelsen søger at identificere den mest effektive billeddiagnostiske modalitet for at hjælpe med at guide, om du går videre til at få en prostatabiopsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1284

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ledende efterforsker:
          • Miles Mannas, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence Klotz, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
        • Ledende efterforsker:
          • Wayne Brisbane, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaosong Meng, MD, PhD
  • Frankrig
      • Martigues, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Martigues
        • Ledende efterforsker:
          • Harry Toledano, MD
        • Kontakt:
  • Norge
      • Tønsberg, Norge
        • Rekruttering
        • Vestfold Hospital Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Sven Loffeler, PhD, MD
  • Spanien
      • Bilbao, Spanien
        • Rekruttering
        • Urologia Clinica Bilbao
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Felipe Urdaneta, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandligt køn;
  2. Alder 50-70;
  3. PSA 3-20 og/eller unormal DRE;
  4. Biopsi naiv.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere personlig historie om prostatacancer;
  2. Forudgående billeddannelse af prostata ved hjælp af microUS eller MR;
  3. Kontraindikation til microUS eller MR;
  4. Testosteronerstatningsterapi inden for de sidste 12 måneder; eller
  5. Androgen deprivationsterapi inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MR
Enhed: MR
Standard prostata mpMRI.
Eksperimentel: mikroUltransound
Enhed: ExactVu
mikroultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af klinisk signifikant prostatacancer.
Tidsramme: Når de er tilmeldt, vil mænd blive fulgt i 1 år efter billeddiagnostisk test.
Det primære formål med dette forsøg er at afgøre, om en screeningsvej, der anvender microUS, ikke er ringere end en vej, der anvender MRI til påvisning af klinisk signifikant prostatacancer, defineret som Gleason Grade Group 2 eller mere.
Når de er tilmeldt, vil mænd blive fulgt i 1 år efter billeddiagnostisk test.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREBA.CC-24-0325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner