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Dépistage du cancer de la prostate à l'aide de micro-échographies haute résolution par rapport à l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique. (MUSIC-Screen)

7 septembre 2026 mis à jour par: University of Alberta

Un essai clinique randomisé de phase 3, multicentrique, international, de non-infériorité, comparant le dépistage du cancer de la prostate à l'aide de micro-ultrasons haute résolution et l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (MUSIC-Screen)

Le but de cette étude est de comparer si la microUS approuvée par la FDA et Santé Canada est aussi efficace que l'option actuellement utilisée (IRM) pour l'imagerie de la prostate. Les participants seront randomisés en deux groupes pour comparer les résultats d'imagerie de l'IRM standard de soins actuelle et du nouveau microUS. L'étude vise à identifier la modalité d'imagerie la plus efficace pour vous aider à déterminer si vous progressez vers une biopsie de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1284

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stacey Broomfield, PhD
  • Numéro de téléphone: 321 +1-780-407-5800
  • E-mail: sbroomfi@ualberta.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Recrutement
        • University of British Columbia
        • Chercheur principal:
          • Miles Mannas, MD
        • Contact:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Chercheur principal:
          • Laurence Klotz, MD
        • Contact:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  • Espagne
      • Bilbao, Espagne
        • Recrutement
        • Urologia Clinica Bilbao
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Felipe Urdaneta, MD
  • France
      • Martigues, France
        • Recrutement
        • CH de Martigues
        • Chercheur principal:
          • Harry Toledano, MD
        • Contact:
  • Norvège
      • Tønsberg, Norvège
        • Recrutement
        • Vestfold Hospital Trust
        • Chercheur principal:
          • Sven Loffeler, PhD, MD
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Pas encore de recrutement
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
        • Chercheur principal:
          • Wayne Brisbane, MD
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Pas encore de recrutement
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaosong Meng, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Sexe masculin ;
  2. 50-70 ans ;
  3. PSA 3-20 et/ou DRE anormal ;
  4. Naïf de biopsie.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents personnels de cancer de la prostate ;
  2. Imagerie antérieure de la prostate par microUS ou IRM ;
  3. Contre-indication à la microUS ou à l'IRM ;
  4. Traitement de remplacement de la testostérone au cours des 12 derniers mois ; ou
  5. Traitement de privation androgénique au cours des 12 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: IRM
Dispositif: IRM
IRMmp standard de la prostate.
Expérimental: microultrasons
Dispositif: ExactVu
microéchographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection du cancer de la prostate cliniquement significatif.
Délai: Une fois inscrits, les hommes seront suivis pendant 1 an après le test d'imagerie.
L'objectif principal de cet essai est de déterminer si une voie de dépistage utilisant microUS n'est pas inférieure à une voie utilisant l'IRM pour la détection du cancer de la prostate cliniquement significatif, défini comme Gleason Grade Group 2 ou plus.
Une fois inscrits, les hommes seront suivis pendant 1 an après le test d'imagerie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Première publication (Réel)

3 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC-24-0325

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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