Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рака простаты с использованием микроультразвука высокого разрешения в сравнении с многопараметрической магнитно-резонансной томографией. (MUSIC-Screen)

7 сентября 2026 г. обновлено: University of Alberta

Фаза 3, многоцентровое, международное, рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности, сравнивающее скрининг рака простаты с использованием микроультразвука высокого разрешения и многопараметрической магнитно-резонансной томографии (MUSIC-Screen)

Цель этого исследования — сравнить, является ли микроУЗИ, одобренное FDA и Министерством здравоохранения Канады, столь же эффективным, как используемый в настоящее время вариант (МРТ) для визуализации предстательной железы. Участники будут рандомизированы на две группы для сравнения результатов визуализации текущего стандарта МРТ и нового микроУЗИ. Целью исследования является определение наиболее эффективного метода визуализации, который поможет определить, стоит ли вам делать биопсию простаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1284

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stacey Broomfield, PhD
  • Номер телефона: 321 +1-780-407-5800
  • Электронная почта: sbroomfi@ualberta.ca

Места учебы

  • Испания
      • Bilbao, Испания
        • Рекрутинг
        • Urologia Clinica Bilbao
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Felipe Urdaneta, MD
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z1
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Рекрутинг
        • University of British Columbia
        • Главный следователь:
          • Miles Mannas, MD
        • Контакт:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Главный следователь:
          • Laurence Klotz, MD
        • Контакт:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Еще не набирают
        • CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hugo Lavigueur-Blouin, MD
  • Норвегия
      • Tønsberg, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Vestfold Hospital Trust
        • Главный следователь:
          • Sven Loffeler, PhD, MD
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Еще не набирают
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
        • Главный следователь:
          • Wayne Brisbane, MD
        • Контакт:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Еще не набирают
        • UT Southwestern Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xiaosong Meng, MD, PhD
  • Франция
      • Martigues, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Martigues
        • Главный следователь:
          • Harry Toledano, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужской пол;
  2. Возраст 50-70;
  3. PSA 3-20 и/или аномальный DRE;
  4. Биопсия наивна.

Критерии исключения:

  1. Предыдущая личная история рака простаты;
  2. Предыдущая визуализация простаты с использованием микроУЗИ или МРТ;
  3. Противопоказания к микроУЗИ или МРТ;
  4. Заместительная терапия тестостероном в течение последних 12 месяцев; или
  5. Андрогенная депривационная терапия в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: МРТ
Устройство: МРТ
Стандартная мпМРТ простаты.
Экспериментальный: микроУЗИ
Устройство: ExactVu
микроУЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление клинически значимого рака простаты.
Временное ограничение: После регистрации за мужчинами будут наблюдать в течение 1 года после визуализирующего теста.
Основная цель этого исследования — определить, не уступает ли метод скрининга с использованием микроУЗИ методу с использованием МРТ для выявления клинически значимого рака простаты, определенного как группа 2 или более степени по шкале Глисона.
После регистрации за мужчинами будут наблюдать в течение 1 года после визуализирующего теста.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREBA.CC-24-0325

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться