Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op prostaatkanker met behulp van micro-echografie met hoge resolutie versus multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming. (MUSIC-Screen)

7 september 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

Een fase 3, multicenter, internationaal, non-inferioriteit, gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin screening op prostaatkanker wordt vergeleken met behulp van micro-echografie met hoge resolutie versus multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MUSIC-Screen)

Het doel van deze studie is om te vergelijken of de door de FDA en Health Canada goedgekeurde microUS even effectief is als de momenteel gebruikte optie (MRI) voor beeldvorming van de prostaatklier. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen om de beeldvormingsresultaten van de huidige zorgstandaard MRI en de nieuwe microUS te vergelijken. De studie is gericht op het identificeren van de meest effectieve beeldvormingsmodaliteit om te helpen bepalen of u doorgaat naar een prostaatbiopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1284

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • Actief, niet wervend
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miles Mannas, MD
        • Contact:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurence Klotz, MD
        • Contact:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  • Frankrijk
      • Martigues, Frankrijk
        • Werving
        • CH de Martigues
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harry Toledano, MD
        • Contact:
  • Noorwegen
      • Tønsberg, Noorwegen
        • Werving
        • Vestfold Hospital Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sven Loffeler, PhD, MD
  • Spanje
      • Bilbao, Spanje
        • Werving
        • Urologia Clinica Bilbao
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Felipe Urdaneta, MD
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Nog niet aan het werven
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wayne Brisbane, MD
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Nog niet aan het werven
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaosong Meng, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijk geslacht;
  2. Leeftijd 50-70;
  3. PSA 3-20 en/of abnormale DRE;
  4. Biopsie naïef.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorafgaande persoonlijke geschiedenis van prostaatkanker;
  2. Voorafgaande beeldvorming van de prostaat met behulp van microUS of MRI;
  3. Contra-indicatie voor microUS of MRI;
  4. Testosteronsubstitutietherapie binnen de afgelopen 12 maanden; of
  5. Androgeendeprivatietherapie in de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MRI
Apparaat: MRI
Standaard prostaat mpMRI.
Experimenteel: microUltransound
Apparaat: ExactVu
micro-echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van klinisch significante prostaatkanker.
Tijdsspanne: Eenmaal ingeschreven worden mannen gedurende 1 jaar gevolgd na de beeldvormende test.
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of een screeningstraject waarbij gebruik wordt gemaakt van microUS niet-inferieur is aan een traject waarbij gebruik wordt gemaakt van MRI voor de detectie van klinisch significante prostaatkanker, gedefinieerd als Gleason-graad groep 2 of hoger.
Eenmaal ingeschreven worden mannen gedurende 1 jaar gevolgd na de beeldvormende test.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-24-0325

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren