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Screening auf Prostatakrebs mittels hochauflösendem Mikroultraschall im Vergleich zur multiparametrischen Magnetresonanztomographie. (MUSIC-Screen)

7. September 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Eine multizentrische, internationale, nicht unterlegene, randomisierte klinische Phase-3-Studie zum Vergleich des Screenings auf Prostatakrebs mittels hochauflösendem Mikroultraschall mit der multiparametrischen Magnetresonanztomographie (MUSIC-Screen)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu vergleichen, ob das von der FDA und Health Canada zugelassene microUS genauso effektiv ist wie die derzeit verwendete Option (MRT) zur Bildgebung der Prostata. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert, um die Bildgebungsergebnisse des aktuellen MRT-Standards und des neuen microUS zu vergleichen. Ziel der Studie ist es, die effektivste Bildgebungsmodalität zu ermitteln, die dabei helfen soll, ob bei Ihnen eine Prostatabiopsie durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1284

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Martigues, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Martigues
        • Hauptermittler:
          • Harry Toledano, MD
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Hauptermittler:
          • Miles Mannas, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hauptermittler:
          • Laurence Klotz, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
  • Norwegen
      • Tønsberg, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Vestfold Hospital Trust
        • Hauptermittler:
          • Sven Loffeler, PhD, MD
  • Spanien
      • Bilbao, Spanien
        • Rekrutierung
        • Urologia Clinica Bilbao
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Felipe Urdaneta, MD
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
        • Hauptermittler:
          • Wayne Brisbane, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Noch keine Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaosong Meng, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliches Geschlecht;
  2. Alter 50-70;
  3. PSA 3-20 und/oder abnormaler DRE;
  4. Biopsie naiv.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Prostatakrebs;
  2. Vorherige Prostatabildgebung mittels microUS oder MRT;
  3. Kontraindikation für microUS oder MRT;
  4. Testosteronersatztherapie innerhalb der letzten 12 Monate; oder
  5. Androgenentzugstherapie innerhalb der letzten 12 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MRT
Gerät: MRT
Standardmäßiges Prostata-MPMRT.
Experimental: MikroUltraschall
Gerät: ExactVu
MikroUltraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von klinisch signifikantem Prostatakrebs.
Zeitfenster: Nach der Einschreibung werden Männer nach dem Bildgebungstest ein Jahr lang beobachtet.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Screening-Weg mit microUS einem Weg mit MRT zur Erkennung von klinisch signifikantem Prostatakrebs, definiert als Gleason Grade Group 2 oder höher, nicht unterlegen ist.
Nach der Einschreibung werden Männer nach dem Bildgebungstest ein Jahr lang beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREBA.CC-24-0325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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