Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän seulonta korkearesoluutioisella mikroultraäänellä verrattuna moniparametriseen magneettikuvaukseen. (MUSIC-Screen)

maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Vaihe 3, monikeskus, kansainvälinen, ei-alempi, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan eturauhassyövän seulonta korkearesoluutioisella mikroultraäänellä verrattuna moniparametriseen magneettikuvaukseen (MUSIC-Screen)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, onko FDA:n ja Health Canadan hyväksymä microUS yhtä tehokas kuin tällä hetkellä käytössä oleva vaihtoehto (MRI) eturauhasen kuvantamiseen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään vertaamaan nykyisen hoidon MRI:n ja uuden microUS:n kuvantamistuloksia. Tutkimuksessa pyritään tunnistamaan tehokkain kuvantamismenetelmä, joka auttaa ohjaamaan, etenetkö eturauhasen biopsiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1284

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stacey Broomfield, PhD
  • Puhelinnumero: 321 +1-780-407-5800
  • Sähköposti: sbroomfi@ualberta.ca

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Bilbao, Espanja
        • Rekrytointi
        • Urologia Clinica Bilbao
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Felipe Urdaneta, MD
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
        • Päätutkija:
          • Miles Mannas, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Laurence Klotz, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
  • Norja
      • Tønsberg, Norja
        • Rekrytointi
        • Vestfold Hospital Trust
        • Päätutkija:
          • Sven Loffeler, PhD, MD
  • Ranska
      • Martigues, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Martigues
        • Päätutkija:
          • Harry Toledano, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
        • Päätutkija:
          • Wayne Brisbane, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Ei vielä rekrytointia
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaosong Meng, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Mies sukupuoli;
  2. Ikä 50-70;
  3. PSA 3-20 ja/tai epänormaali DRE;
  4. Biopsiasta naiivi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi henkilökohtainen eturauhassyövän historia;
  2. Aiempi eturauhasen kuvantaminen microUS- tai MRI:llä;
  3. Vasta-aihe microUS- tai MRI-tutkimukselle;
  4. Testosteronikorvaushoito viimeisen 12 kuukauden aikana; tai
  5. Androgeenideprivaatiohoito viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MRI
Laite: MRI
Standardi eturauhasen mpMRI.
Kokeellinen: microUltransound
Laite: ExactVu
mikroultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävän eturauhassyövän toteaminen.
Aikaikkuna: Ilmoittautuneena miehiä seurataan 1 vuoden ajan kuvantamistestin jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko microUS-seulontareitti huonompi kuin magneettikuvausreitti kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemiseksi, joka määritellään Gleason Grade Group 2:ksi tai enemmän.
Ilmoittautuneena miehiä seurataan 1 vuoden ajan kuvantamistestin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC-24-0325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa