고해상도 미세초음파와 다중모수 자기공명영상을 이용한 전립선암 선별검사. (MUSIC-Screen)
2026년 9월 7일 업데이트: University of Alberta
고해상도 미세초음파와 다중모수자기공명영상(MUSIC-Screen)을 이용한 전립선암 선별검사를 비교하는 3상, 다기관, 국제, 비열등성, 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 FDA와 캐나다 보건부가 승인한 microUS가 전립선 영상화에 현재 사용되는 옵션(MRI)만큼 효과적인지 비교하는 것입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나누어 현재 표준 치료 MRI와 새로운 microUS의 영상 결과를 비교합니다.
이 연구에서는 전립선 생검 진행 여부를 안내하는 데 도움이 되는 가장 효과적인 영상 기법을 식별하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1284
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stacey Broomfield, PhD
- 전화번호: 321 +1-780-407-5800
- 이메일: sbroomfi@ualberta.ca
연구 장소
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Tønsberg, 노르웨이
- 모병
- Vestfold Hospital Trust
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수석 연구원:
- Sven Loffeler, PhD, MD
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 아직 모집하지 않음
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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수석 연구원:
- Wayne Brisbane, MD
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연락하다:
- Ankush Sachdeva
- 전화번호: 310-794-3452
- 이메일: ASachdeva@mednet.ucla.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 아직 모집하지 않음
- UT Southwestern Medical Center
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연락하다:
- Sonobia Garrett
- 전화번호: 214-645-8787
- 이메일: Sonobia.Garrett@UTSouthwestern.edu
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수석 연구원:
- Xiaosong Meng, MD, PhD
-
-
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Bilbao, 스페인
- 모병
- Urologia Clinica Bilbao
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연락하다:
- Felipe Urdaneta, MD
- 이메일: luisurdaneta03@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Felipe Urdaneta, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z1
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 모병
- University of British Columbia
-
수석 연구원:
- Miles Mannas, MD
-
연락하다:
- Miles Mannas, MD
- 이메일: mmannas@mail.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
수석 연구원:
- Laurence Klotz, MD
-
연락하다:
- Shania Nigli
- 전화번호: 2890 416-480-6100
- 이메일: shania.nigli@sunnybrook.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- 아직 모집하지 않음
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
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연락하다:
- Hugo Lavigueur-Blouin, MD
- 이메일: hugo.lavigueur-blouin.med@ssss.gouv.qc.ca
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수석 연구원:
- Hugo Lavigueur-Blouin, MD
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-
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Martigues, 프랑스
- 모병
- CH de Martigues
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수석 연구원:
- Harry Toledano, MD
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연락하다:
- Gwladys M-Bou, MD
- 전화번호: 04 42 43 24 69
- 이메일: Gwladys.MBOUNGOU@ch-martigues.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 성별;
- 50-70세;
- PSA 3-20 및/또는 비정상적인 DRE;
- 생검은 순진합니다.
제외 기준:
- 전립선암의 과거 개인 병력;
- microUS 또는 MRI를 사용한 사전 전립선 영상;
- microUS 또는 MRI에 대한 금기 사항;
- 지난 12개월 이내의 테스토스테론 대체 요법; 또는
- 지난 12개월 이내에 안드로겐 결핍 치료를 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MRI
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표준 전립선 mpMRI.
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실험적: 미세초음파
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미세초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 유의미한 전립선암의 검출.
기간: 일단 등록되면 남성은 영상 검사 후 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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이 시험의 일차 목적은 microUS를 사용한 스크리닝 경로가 Gleason Grade Group 2 이상으로 정의된 임상적으로 유의한 전립선암의 검출을 위해 MRI를 사용한 경로보다 비열등한지 확인하는 것입니다.
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일단 등록되면 남성은 영상 검사 후 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREBA.CC-24-0325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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