SPSIPBとISBPBの術後鎮痛効果の比較
2026年1月19日 更新者：Atakan Sezgi、Ankara Etlik City Hospital
肩関節鏡検査における後上鋸筋ブロックと斜角筋間腕神経叢ブロックの術後鎮痛効果の比較
肩関節鏡検査は、今日行われている一般的な外科手術の 1 つです。 肩の手術後は、患者が快適に過ごせるように、また必要な術後リハビリテーションを早期かつ定期的に実行できるようにするために、適切な鎮痛を提供することが必要です。
神経ブロックは、痛みをより良くコントロールすることで術後のオピオイド消費を減らし、そのため副作用が少なく、肺や心臓の合併症のリスクが少ないなどの利点があります。
この研究では;肩関節鏡検査を受けた患者の術後期間において、斜角筋間腕神経叢ブロックと鋸筋後上肋間面ブロックの鎮痛効果を相互に、また対照群と比較することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Altındağ、Ankara、トルコ（Türkiye）、06000
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア I-II-III
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 の間
除外基準:
- 18歳未満および80歳以上の患者
- ASA スコア IV 以上
- 出血素因の既往歴のある患者
- BMI 18 未満または 30 kg/m2 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：斜角筋間腕神経叢ブロック
患者を仰臥位で監視し、適切な野外滅菌を行った後、超音波ガイド下で局所麻酔液（0.25％ブピバカイン）30mlを使用して患者に対して斜角筋間腕神経叢ブロックを実施する。
術中には、静脈内鎮痛薬（デキケトプロフェン 50 mg、トラマドール 100 mg）が投与されます。
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斜角筋間腕神経叢ブロックは、超音波ガイド下で 30 ml の局所麻酔液 (0.25% ブピバカイン) を使用して患者に実行されます。 さらに、術後期間には、集学的鎮痛のために、8時間ごとに1 gのパラセタモール、および1日2回50 mgのデキスケトプロフェンを静脈内投与した。 |
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アクティブコンパレータ：末梢神経ブロックを行わない群
患者の経過観察後、末梢神経ブロックを行わずに全身麻酔下で手術を行い、術中に静脈内鎮痛剤（デキケトプロフェン50mg、トラマドール100mg）を投与する。
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術後期間には、集学的鎮痛のために、パラセタモールを8時間ごとに1g、デキスケトプロフェンを1日2回50mgを静脈内投与した。
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アクティブコンパレータ：後上鋸筋肋間平面ブロック
患者がモニタリングされ、座位をとった後、適切な手術野の滅菌を行い、超音波ガイド下で局所麻酔液（0.25％ブピバカイン）30mlを用いて、患者に後上鋸筋肋間筋面ブロックを実施します。
術中には、静脈内鎮痛薬（デクスケトプロフェン50mg、トラマドール100mg）を投与します。
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患者は、超音波ガイド下で３０ｍｌの局所麻酔液（０．２５％ブピバカイン）を使用して後鋸筋上肋間面ブロックを受ける。 さらに、術後期間には、集学的鎮痛のために、8時間ごとに1 gのパラセタモール、および1日2回50 mgのデキスケトプロフェンを静脈内投与した。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手術から24時間後
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安静時および咳をしているときの痛みを、視覚的なアナログスケールを使用して、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価します。
痛みの評価は、手術後 0 時間、1 時間、2 時間、4 時間、12 時間、および 24 時間後に行われます。
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のトラマドールの摂取量
時間枠：手術から24時間後
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トラマドールの摂取量は24時間記録されます
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手術から24時間後
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術中レミフェンタニル摂取 術中オピオイド摂取
時間枠：術中期間
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術中のレミフェンタニル摂取量が記録されます。
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術中期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月8日
一次修了 (実際)
2026年1月6日
研究の完了 (実際)
2026年1月14日
試験登録日
最初に提出
2024年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月2日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AEŞH-EK1-2024-0073
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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