Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности SPSIPB и ISBPB
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы и блокады межлестничного плечевого сплетения при артроскопии плечевого сустава
Артроскопия плечевого сустава – одна из распространенных хирургических процедур, выполняемых сегодня. После операции на плече обеспечение адекватной анальгезии необходимо как для комфорта пациента, так и для возможности своевременно и регулярно выполнять необходимые послеоперационные реабилитационные упражнения.
Блокада нервов снижает потребление опиоидов в послеоперационном периоде, обеспечивая лучший контроль боли и, следовательно, имеет такие преимущества, как меньшее количество побочных эффектов и меньший риск легочных и сердечных осложнений.
В этом исследовании; Целью исследования было сравнить анальгетическую эффективность блокады межлестничного плечевого сплетения и блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы друг с другом и с контрольной группой в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция (Туркие), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) оценка I-II-III.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2.
Критерии исключения:
- Пациенты до 18 и старше 80 лет.
- Оценка ASA IV и выше
- Пациенты, перенесшие геморрагический диатез в анамнезе.
- ИМТ ниже 18 или выше 30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Межлестничная блокада плечевого сплетения
После наблюдения за пациентами и в положении лежа на спине, после соответствующей полевой стерилизации, пациентам будет выполнена межлестничная блокада плечевого сплетения с использованием 30 мл раствора местного анестетика (0,25% бупивакаина) под ультразвуковым контролем.
В интраоперационном периоде внутривенно вводят анальгетики (декскетопрофен 50 мг, трамадол 100 мг).
|
Пациентам будет выполнена межлестничная блокада плечевого сплетения с использованием 30 мл раствора местного анестетика (0,25% бупивакаина) под контролем УЗИ. Дополнительно в послеоперационном периоде для мультимодальной анальгезии внутривенно вводили парацетамол в дозе 1 г каждые 8 часов и декскетопрофен в дозе 50 мг два раза в день. |
|
Активный компаратор: Группа без блокады периферических нервов
После наблюдения за пациентами их прооперируют под общей анестезией без блокады периферических нервов и внутривенно введут анальгетики (декскетопрофен 50 мг, трамадол 100 мг).
|
В послеоперационном периоде для мультимодальной аналгезии внутривенно вводили парацетамол в дозе 1 г каждые 8 часов и декскетопрофен в дозе 50 мг два раза в день.
|
|
Активный компаратор: Блокада межрёберной плоскости верхнего заднего зубчатого мускула
После того, как пациенты будут находиться под наблюдением и в сидячем положении, после соответствующей стерилизации поля, пациентам будет проведена блокада межреберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы с использованием 30 мл раствора местного анестетика (0,25% бупивакаина) под ультразвуковым контролем.
В интраоперационный период будут введены внутривенные анальгетики (декскетопрофен 50 мг, трамадол 100 мг).
|
Пациентам будет проведена блокада задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы с использованием 30 мл раствора местного анестетика (0,25% бупивакаина) под контролем УЗИ. Дополнительно в послеоперационном периоде для мультимодальной анальгезии внутривенно вводили парацетамол в дозе 1 г каждые 8 часов и декскетопрофен в дозе 50 мг два раза в день. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле по визуально-аналоговой шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 0, 1, 2, 4, 12 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление послеоперационного трамадола
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будет зафиксировано потребление трамадола в течение 24 часов.
|
24 часа после операции
|
|
Интраоперационное потребление ремифентанила Интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Потребление ремифентанила в интраоперационном периоде будет записываться.
|
Интраоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2024-0073
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .