Vergelijking van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van SPSIPB en ISBPB
Vergelijking van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block en Interscalene Brachial Plexus Block bij schouderartroscopie
Schouderartroscopie is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen die tegenwoordig worden uitgevoerd. Na een schouderoperatie is het bieden van adequate analgesie noodzakelijk voor zowel het comfort van de patiënt als het vermogen om de noodzakelijke postoperatieve revalidatieoefeningen vroeg en regelmatig uit te voeren.
Zenuwblokkades verminderen de opioïdenconsumptie in de postoperatieve periode door een betere pijnbeheersing te bieden en hebben daarom voordelen zoals minder bijwerkingen en minder risico op long- en hartcomplicaties.
In deze studie; het was bedoeld om de analgetische effectiviteit van interscalene plexus brachialis block en serratus posterior superior intercostale vlakblok te vergelijken met elkaar en met de controlegroep in de postoperatieve periode bij patiënten die arthroscopie van de schouder ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkije (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) scoort I-II-III
- Body Mass Index (BMI) tussen 18-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
- ASA-score IV en hoger
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
- BMI lager dan 18 of hoger dan 30 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interscalene plexus brachialis blok
Nadat de patiënten zijn gecontroleerd en in rugligging, na passende veldsterilisatie, zal bij de patiënten een interscalene brachiale plexusblokkade worden uitgevoerd met behulp van 30 ml lokale anesthetische oplossing (0,25% bupivacaïne) onder echografie.
Tijdens de intraoperatieve periode zullen intraveneuze analgetica (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg) worden gegeven.
|
Interscalene brachiale plexusblokkade zal bij de patiënten worden uitgevoerd met behulp van 30 ml lokale anesthetische oplossing (0,25% bupivacaïne) onder echografische begeleiding. Bovendien werd in de postoperatieve periode een dosis paracetamol van 1 g elke 8 uur en een dosis dexketoprofen van 50 mg tweemaal daags intraveneus toegediend voor multimodale analgesie. |
|
Actieve vergelijker: Groep zonder perifere zenuwblokkade
Nadat de patiënten zijn gecontroleerd, zullen ze worden geopereerd onder algemene anesthesie zonder perifere zenuwblokkade en zullen intraoperatieve intraveneuze analgetica (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg) worden gegeven.
|
In de postoperatieve periode werden een dosis paracetamol van 1 g elke 8 uur en een dosis dexketoprofen van 50 mg tweemaal daags intraveneus toegediend voor multimodale analgesie.
|
|
Actieve vergelijker: Serratus posterior superior intercostaal vlakblokkade
Nadat de patiënten zijn gemonitord en in zittende positie zijn gebracht, zal na geschikte veldsterilisatie een serratus posterior superieur intercostaal vlakblokkade worden uitgevoerd bij de patiënten met behulp van 30 ml plaatselijke verdovingsoplossing (0,25% bupivacaine) onder echogeleiding.
In de intraoperatieve periode zullen intraveneuze analgetica (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg) worden toegediend.
|
Patiënten zullen een serratus posterieur superieur intercostaal vlakblok ondergaan met behulp van 30 ml lokale anesthetische oplossing (0,25% bupivacaïne) onder echografie. Bovendien werd in de postoperatieve periode een dosis paracetamol van 1 g elke 8 uur en een dosis dexketoprofen van 50 mg tweemaal daags intraveneus toegediend voor multimodale analgesie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Pijn wordt in rust en tijdens hoesten beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Pijnbeoordeling zal plaatsvinden op de 0e, 1e, 2e, 4e, 12e en 24e uur na de operatie.
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief tramadolverbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Het tramadolverbruik gedurende 24 uur wordt geregistreerd
|
24 uur na de operatie
|
|
Intraoperatief gebruik van remifentanil Intraoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Het remifentanilverbruik tijdens de intraoperatieve periode zal worden geregistreerd
|
Intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2024-0073
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .