- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06626191
SPSIPB와 ISBPB의 수술 후 진통 효과 비교
어깨 관절경 검사에서 Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block과 Interscalene Brachial Plexus Block의 수술 후 진통 효과 비교
어깨 관절경은 오늘날 시행되는 일반적인 수술 중 하나입니다. 어깨 수술 후, 환자의 편안함과 필요한 수술 후 재활 운동을 조기에 정기적으로 수행할 수 있는 능력을 위해서는 적절한 진통제를 제공하는 것이 필요합니다.
신경 차단은 더 나은 통증 조절을 제공하여 수술 후 기간에 오피오이드 소비를 줄이므로 부작용이 적고 폐 및 심장 합병증의 위험이 적은 등의 장점이 있습니다.
이 연구에서는; 견관절경술을 시행한 환자에서 수술 후 목간상완신경얼기 차단과 후상늑간평면 차단의 진통효과를 대조군과 비교하고자 하였다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Altındağ, Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수 I-II-III
- 체질량지수(BMI) 18~30kg/m2
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 이상의 환자
- ASA 점수 IV 이상
- 출혈 체질의 병력이 있는 환자
- BMI 18 미만 또는 30kg/m2 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Interscalene 상완 신경총 차단
환자를 모니터링한 후 바로 누운 자세에서 적절한 현장 소독 후 초음파 유도 하에 국소마취액(0.25% 부피바카인) 30ml를 사용하여 목간상완신경총 차단술을 시행합니다.
수술 중 기간에는 정맥 진통제(덱스케토프로펜 50mg, 트라마돌 100mg)가 투여됩니다.
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Interscalene brachial plexus block은 초음파 유도 하에 국소마취액(0.25% bupivacaine) 30ml를 사용하여 환자에게 시행됩니다. 또한 수술 후 복합 진통을 위해 파라세타몰 1g을 8시간마다, 덱스케토프로펜 50mg을 1일 2회 정맥 투여했습니다. |
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활성 비교기: 말초신경차단이 없는 그룹
환자를 모니터링한 후 말초신경 차단 없이 전신마취 하에 수술을 실시하며 수술 중 정맥 진통제(덱스케토프로펜 50mg, 트라마돌 100mg)를 투여합니다.
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수술 후 복합 진통을 위해 파라세타몰 1g을 8시간마다, 덱스케토프로펜 50mg을 1일 2회 정맥 투여했습니다.
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활성 비교기: 상후거근 늑간 평면 차단
환자들을 앉은 자세로 유지하면서 모니터링한 후, 적절한 부위 소독을 시행하고, 초음파 유도하에 30ml의 국소 마취제 용액(0.25% 부피바카인)을 사용하여 환자들에게 상후거근 늑간평면 차단술을 시행할 것입니다.
수술 중 기간 동안, 정맥 내 진통제(덱스케토프로펜 50mg, 트라마돌 100mg)가 투여될 것입니다.
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환자는 초음파 유도 하에 30ml의 국소 마취 용액(0.25% 부피바카인)을 사용하여 톱니 후방 상부 늑간 평면 차단을 시행합니다. 또한 수술 후 복합 진통을 위해 파라세타몰 1g을 8시간마다, 덱스케토프로펜 50mg을 1일 2회 정맥 투여했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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통증은 쉬는 동안과 기침하는 동안 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 0시간, 1시간, 2시간, 4시간, 12시간, 24시간에 이루어집니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
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24시간 동안의 트라마돌 소비가 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 중 레미펜타닐 소비 수술 중 아편유사제 소비
기간: 수술 중 기간
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수술 중 레미펜타닐 소비량이 기록됩니다.
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수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK1-2024-0073
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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