Confronto tra l'efficacia analgesica postoperatoria di SPSIPB e ISBPB
Confronto tra l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato e del blocco del plesso brachiale interscalenico nell'artroscopia della spalla
L’artroscopia della spalla è una delle procedure chirurgiche più comuni eseguite oggi. Dopo un intervento chirurgico alla spalla, fornire un'analgesia adeguata è necessario sia per il comfort del paziente che per la capacità di eseguire i necessari esercizi di riabilitazione postoperatoria in modo precoce e regolare.
I blocchi nervosi riducono il consumo di oppioidi nel periodo postoperatorio fornendo un migliore controllo del dolore e quindi presentano vantaggi come minori effetti collaterali e minor rischio di complicanze polmonari e cardiache.
In questo studio; lo scopo era di confrontare l'efficacia analgesica del blocco interscalenico del plesso brachiale e del blocco del piano intercostale posteriore superiore del dentato, tra loro e con il gruppo di controllo nel periodo postoperatorio in pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turchia (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Punteggio I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
- Punteggio ASA IV e superiore
- Pazienti con una storia di diatesi emorragica
- BMI inferiore a 18 o superiore a 30 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco interscalenico del plesso brachiale
Dopo che i pazienti sono stati monitorati e in posizione supina, dopo opportuna sterilizzazione sul campo, sui pazienti verrà eseguito il blocco del plesso brachiale interscalenico utilizzando 30 ml di soluzione anestetica locale (bupivacaina allo 0,25%) sotto guida ecografica.
Nel periodo intraoperatorio verranno somministrati analgesici per via endovenosa (dexketoprofene 50 mg, tramadolo 100 mg).
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Sui pazienti verrà eseguito il blocco interscalenico del plesso brachiale utilizzando 30 ml di soluzione anestetica locale (bupivacaina allo 0,25%) sotto guida ecografica. Inoltre, nel periodo postoperatorio sono state somministrate iv una dose di paracetamolo di 1 g ogni 8 ore e una dose di dexketoprofene di 50 mg due volte al giorno per l'analgesia multimodale. |
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Comparatore attivo: Gruppo senza blocco nervoso periferico
Dopo che i pazienti saranno stati monitorati, verranno operati in anestesia generale senza blocco dei nervi periferici e verranno somministrati analgesici endovenosi intraoperatori (dexketoprofene 50 mg, tramadolo 100 mg).
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Nel periodo postoperatorio sono state somministrate una dose di paracetamolo di 1 g ogni 8 ore e una dose di dexketoprofene di 50 mg due volte al giorno iv per l'analgesia multimodale.
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Comparatore attivo: Blocco del piano intercostale del muscolo dentato posteriore superiore
Dopo che i pazienti sono stati monitorati e posizionati in posizione seduta, dopo un'appropriata sterilizzazione del campo, verrà eseguito un blocco del piano intercostale superiore del muscolo dentato posteriore sui pazienti utilizzando 30 ml di soluzione anestetica locale (bupivacaina 0,25%) sotto guida ecografica.
Nel periodo intraoperatorio, verranno somministrati analgesici per via endovenosa (dexketoprofene 50 mg, tramadolo 100 mg).
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I pazienti verranno sottoposti a blocco del piano intercostale superiore posteriore dentato utilizzando 30 ml di soluzione anestetica locale (bupivacaina allo 0,25%) sotto guida ecografica. Inoltre, nel periodo postoperatorio sono state somministrate iv una dose di paracetamolo di 1 g ogni 8 ore e una dose di dexketoprofene di 50 mg due volte al giorno per l'analgesia multimodale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
La valutazione del dolore verrà effettuata alla 0a, 1a, 2a,4a, 12a e 24a ora dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo postoperatorio di tramadolo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Verrà registrato il consumo di tramadolo per 24 ore
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo intraoperatorio di remifentanil Consumo intraoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
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Verrà registrato il consumo di remifentanil per il periodo intraoperatorio
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Periodo intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK1-2024-0073
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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