Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du SPSIPB et de l'ISBPB
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan intercostal postérieur supérieur Serratus et du bloc du plexus brachial interscalénique en arthroscopie de l'épaule
L'arthroscopie de l'épaule est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes pratiquées aujourd'hui. Après une chirurgie de l'épaule, une analgésie adéquate est nécessaire à la fois pour le confort du patient et pour sa capacité à effectuer tôt et régulièrement les exercices de rééducation postopératoire nécessaires.
Les blocs nerveux réduisent la consommation d'opioïdes pendant la période postopératoire en permettant un meilleur contrôle de la douleur et présentent donc des avantages tels qu'une diminution des effets secondaires et un risque moindre de complications pulmonaires et cardiaques.
Dans cette étude; il visait à comparer l'efficacité analgésique du bloc interscalénique du plexus brachial et du bloc plan intercostal postéro-supérieur dentelé, entre eux et avec le groupe témoin dans la période postopératoire chez les patients ayant subi une arthroscopie de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquie (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Score I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg/m2
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Score ASA IV et supérieur
- Patients ayant des antécédents de diathèse hémorragique
- IMC inférieur à 18 ou supérieur à 30 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc interscalénique du plexus brachial
Une fois les patients surveillés et en décubitus dorsal, après une stérilisation de terrain appropriée, un bloc interscalénique du plexus brachial sera réalisé sur les patients en utilisant 30 ml de solution anesthésique locale (bupivacaïne à 0,25 %) sous guidage échographique.
Pendant la période peropératoire, des analgésiques intraveineux (dexkétoprofène 50 mg, tramadol 100 mg) seront administrés.
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Un bloc interscalénique du plexus brachial sera réalisé sur les patients en utilisant 30 ml de solution anesthésique locale (bupivacaïne à 0,25 %) sous guidage échographique. De plus, pendant la période postopératoire, une dose de paracétamol de 1 g toutes les 8 heures et une dose de dexkétoprofène de 50 mg deux fois par jour ont été administrées par voie intraveineuse pour une analgésie multimodale. |
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Comparateur actif: Groupe sans bloc nerveux périphérique
Une fois les patients surveillés, ils seront opérés sous anesthésie générale sans bloc nerveux périphérique et des analgésiques intraveineux peropératoires (dexkétoprofène 50 mg, tramadol 100 mg) seront administrés.
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Au cours de la période postopératoire, une dose de paracétamol de 1 g toutes les 8 heures et une dose de dexkétoprofène de 50 mg deux fois par jour ont été administrées par voie intraveineuse pour une analgésie multimodale.
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Comparateur actif: Bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur
Après la surveillance des patients en position assise, après une stérilisation appropriée du champ, un bloc du plan intercostal supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur sera réalisé sur les patients en utilisant 30 ml de solution anesthésique locale (bupivacaïne à 0,25%) sous guidage échographique.
En période peropératoire, des analgésiques intraveineux (dexkétoprofène 50 mg, tramadol 100 mg) seront administrés.
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Les patients subiront un bloc plan intercostal postérieur supérieur serratus en utilisant 30 ml de solution anesthésique locale (bupivacaïne à 0,25 %) sous guidage échographique. De plus, pendant la période postopératoire, une dose de paracétamol de 1 g toutes les 8 heures et une dose de dexkétoprofène de 50 mg deux fois par jour ont été administrées par voie intraveineuse pour une analgésie multimodale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
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La douleur sera évaluée au repos et en toussant à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur sera effectuée aux 0ère, 1ère, 2ème, 4ème, 12ème et 24ème heures après la chirurgie.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation postopératoire de tramadol
Délai: 24 heures après l'opération
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La consommation de tramadol pendant 24 heures sera enregistrée
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24 heures après l'opération
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Consommation peropératoire de rémifentanil Consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: Période peropératoire
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La consommation de rémifentanil pendant la période peropératoire sera enregistrée
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Période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2024-0073
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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