Srovnání pooperační analgetické účinnosti SPSIPB a ISBPB
Srovnání pooperační analgetické účinnosti bloku Serratus Posterior Superior Intercostal Plane a Interscalene Brachial Plexus Block v artroskopii ramene
Artroskopie ramene patří dnes k běžným chirurgickým výkonům. Po operaci ramene je poskytnutí adekvátní analgezie nezbytné jak pro pohodlí pacienta, tak pro možnost včasného a pravidelného provádění nezbytných pooperačních rehabilitačních cvičení.
Nervové blokády snižují spotřebu opioidů v pooperačním období tím, že poskytují lepší kontrolu bolesti, a proto mají výhody, jako je méně vedlejších účinků a menší riziko plicních a srdečních komplikací.
V této studii; Cílem bylo porovnat analgetickou účinnost blokády interskalenického brachiálního plexu a blokády serratas posterior superior intercostal roviny mezi sebou a s kontrolní skupinou v pooperačním období u pacientů, kteří podstoupili artroskopii ramene.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turecko (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-80 let
- Americká společnost anesteziologů (ASA) skóre I-II-III
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let a nad 80 let
- ASA skóre IV a vyšší
- Pacienti s anamnézou krvácivé diatézy
- BMI pod 18 nebo nad 30 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Po monitorování pacientů v poloze na zádech, po příslušné terénní sterilizaci, bude u pacientů provedena interskalenová blokáda brachiálního plexu pomocí 30 ml roztoku lokálního anestetika (0,25% bupivakain) pod ultrazvukovou kontrolou.
V intraoperačním období budou podávána intravenózní analgetika (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
Interscalene brachial plexus blokáda bude pacientům provedena pomocí 30 ml roztoku lokálního anestetika (0,25% bupivakain) pod ultrazvukovou kontrolou. Navíc byla v pooperačním období podávána iv dávka paracetamolu 1 g každých 8 hodin a dávka dexketoprofenu 50 mg dvakrát denně pro multimodální analgezii. |
|
Aktivní komparátor: Skupina bez periferní nervové blokády
Po sledování budou pacienti operováni v celkové anestezii bez blokády periferních nervů a intraoperačně budou podávána intravenózní analgetika (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
V pooperačním období byla iv k multimodální analgezii podávána dávka paracetamolu 1 g každých 8 hodin a dávka dexketoprofenu 50 mg dvakrát denně.
|
|
Aktivní komparátor: Blokáda interkostální roviny serratus posterior superior
Po monitorování pacientů a jejich usazení do sedu, po vhodné sterilizaci operačního pole, bude pacientům provedena blokáda serratus posterior superior intercostální roviny pomocí 30 ml lokálního anestetického roztoku (0,25% bupivakain) pod ultrazvukovou kontrolou.
V intraoperačním období budou podána intravenózní analgetika (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
Pacienti podstoupí blok serratus posterior superior interkostální roviny pomocí 30 ml roztoku lokálního anestetika (0,25% bupivakain) pod ultrazvukovou kontrolou. Navíc byla v pooperačním období podávána iv dávka paracetamolu 1 g každých 8 hodin a dávka dexketoprofenu 50 mg dvakrát denně pro multimodální analgezii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Hodnocení bolesti bude provedeno v 0., 1., 2., 4., 12. a 24. hodině po operaci.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační spotřeba tramadolu
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Spotřeba tramadolu za 24 hodin bude zaznamenána
|
24 hodin po operaci
|
|
Intraoperační spotřeba remifentanilu Intraoperační spotřeba opioidů
Časové okno: Intraoperační období
|
Bude zaznamenávána spotřeba remifentanilu za intraoperační období
|
Intraoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK1-2024-0073
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .