SPSIPB:n ja ISBPB:n postoperatiivisen analgeettisen tehon vertailu
Serratus posterior Superior intercostal Plane Block ja Interscalene Brachial Plexus Block leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon vertailu olkapään artroskopiassa
Olkapään artroskopia on yksi yleisimmistä nykypäivän kirurgisista toimenpiteistä. Olkapääleikkauksen jälkeen riittävä kivunlievitys on välttämätöntä sekä potilaan mukavuuden että kyvyn suorittaa tarvittavat postoperatiiviset kuntoutusharjoitukset aikaisin ja säännöllisesti.
Hermosalpaukset vähentävät opioidien kulutusta leikkauksen jälkeisenä aikana tarjoamalla paremman kivunhallinnan ja siksi niillä on etuja, kuten vähemmän sivuvaikutuksia ja pienempi keuhko- ja sydänkomplikaatioiden riski.
Tässä tutkimuksessa; Tavoitteena oli verrata interscalene brachial plexus -katkos ja serratus posterior superior intercostal -tasotukoksen analgeettista tehokkuutta keskenään ja kontrolliryhmän kanssa leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, joille tehtiin olkapään artroskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-II-III
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
- ASA-pisteet IV ja enemmän
- Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi
- BMI alle 18 tai yli 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interscalene brachial plexus block
Potilaiden tarkkailun ja makuuasennossa, asianmukaisen kenttästeriloinnin jälkeen, potilaille suoritetaan interscalene brachial plexus blockus käyttämällä 30 ml paikallispuudutusliuosta (0,25 % bupivakaiinia) ultraääniohjauksessa.
Intraoperatiivisena aikana annetaan suonensisäisiä kipulääkkeitä (deksketoprofeeni 50 mg, tramadoli 100 mg).
|
Interscalene brachial plexus blockus suoritetaan potilaille käyttämällä 30 ml paikallispuudutusliuosta (0,25 % bupivakaiinia) ultraääniohjauksessa. Lisäksi leikkauksen jälkeisenä aikana annettiin parasetamoliannos 1 g joka 8. tunti ja deksketoprofeeniannos 50 mg kahdesti vuorokaudessa iv multimodaalista analgesiaa varten. |
|
Active Comparator: Ryhmä ilman ääreishermotukoksia
Potilaiden seurannan jälkeen heidät leikataan yleisanestesiassa ilman ääreishermokatkosta ja annetaan intraoperatiivisia laskimonsisäisiä kipulääkkeitä (deksketoprofeeni 50 mg, tramadoli 100 mg).
|
Leikkauksen jälkeen annettiin parasetamoliannos 1 g joka 8. tunti ja deksketoprofeeniannos 50 mg kahdesti vuorokaudessa iv multimodaalista analgesiaa varten.
|
|
Active Comparator: Serratus posterior superior intercostal plane block
Potilaiden seurannan ja istuma-asennon jälkeen, asianmukaisen kenttästeriloinnin jälkeen, potilaille tehdään serratus posterior superior intercostal -tasolohko 30 ml paikallispuudutusainetta (0,25 % bupivakainia) ultraääniohjauksella.
Leikkauksen aikana annetaan laskimonsisäisiä kipulääkkeitä (deksketoprofeeni 50 mg, tramadoli 100 mg).
|
Potilaille tehdään serratus posterior superior intercostal -tasolohko käyttämällä 30 ml paikallispuudutusliuosta (0,25 % bupivakaiinia) ultraääniohjauksessa. Lisäksi leikkauksen jälkeisenä aikana annettiin parasetamoliannos 1 g joka 8. tunti ja deksketoprofeeniannos 50 mg kahdesti vuorokaudessa iv multimodaalista analgesiaa varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 0., 1., 2., 4., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen tramadolin käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tramadolin kulutus 24 tunnin ajan kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Remifentaniilin kulutus leikkauksen aikana kirjataan
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2024-0073
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .