Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von SPSIPB und ISBPB
Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block und des Interscalene Brachial Plexus Block bei der Schulterarthroskopie
Die Schulterarthroskopie gehört heute zu den häufigsten chirurgischen Eingriffen. Nach einer Schulteroperation ist die Bereitstellung einer ausreichenden Analgesie sowohl für das Wohlbefinden des Patienten als auch für die Fähigkeit erforderlich, die notwendigen postoperativen Rehabilitationsübungen frühzeitig und regelmäßig durchzuführen.
Nervenblockaden reduzieren den Opioidkonsum in der postoperativen Phase durch eine bessere Schmerzkontrolle und haben daher Vorteile wie weniger Nebenwirkungen und ein geringeres Risiko für Lungen- und Herzkomplikationen.
In dieser Studie; Ziel war es, die analgetische Wirksamkeit der interskalenären Plexus brachialis-Blockade und der Serratus posterior superior-Interkostalebene-Blockade untereinander und mit der Kontrollgruppe in der postoperativen Phase bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Schulterarthroskopie unterzogen hatten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Türkei (türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18–80 Jahren
- Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) erhält die Punkte I-II-III
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 und über 80 Jahren
- ASA-Score IV und höher
- Patienten mit Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
- BMI unter 18 oder über 30 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interskalenärer Plexus brachialis Block
Nachdem die Patienten überwacht wurden und sich in Rückenlage befinden, wird nach entsprechender Feldsterilisation bei den Patienten eine interskalenäre Plexus brachialis-Blockade mit 30 ml Lokalanästhesielösung (0,25 % Bupivacain) unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
In der intraoperativen Phase werden intravenöse Analgetika (Dexketoprofen 50 mg, Tramadol 100 mg) verabreicht.
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Bei den Patienten wird unter Ultraschallkontrolle eine interskalenäre Plexus brachialis-Blockade mit 30 ml Lokalanästhesielösung (0,25 % Bupivacain) durchgeführt. Zusätzlich wurde in der postoperativen Phase eine Paracetamol-Dosis von 1 g alle 8 Stunden und eine Dexketoprofen-Dosis von 50 mg zweimal täglich iv zur multimodalen Analgesie verabreicht. |
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Aktiver Komparator: Gruppe ohne periphere Nervenblockade
Nach der Überwachung der Patienten werden sie unter Vollnarkose ohne periphere Nervenblockade operiert und intraoperativ werden intravenöse Analgetika (Dexketoprofen 50 mg, Tramadol 100 mg) verabreicht.
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In der postoperativen Phase wurden zur multimodalen Analgesie alle 8 Stunden eine Paracetamol-Dosis von 1 g und zweimal täglich eine Dexketoprofen-Dosis von 50 mg iv verabreicht.
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Aktiver Komparator: Blockade der Serratus-posterior-superior-Interkostalebene
Nachdem die Patienten überwacht und in sitzender Position sind, wird nach entsprechender Feldsterilisation ein Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenenblock bei den Patienten mit 30 ml Lokalanästhetikumlösung (0,25 % Bupivacain) unter Ultraschallführung durchgeführt.
In der intraoperativen Phase werden intravenöse Analgetika (Dexketoprofen 50 mg, Tramadol 100 mg) verabreicht.
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Bei den Patienten wird unter Ultraschallkontrolle eine Serratus-posterior-superior-Interkostalebene-Blockade mit 30 ml Lokalanästhesielösung (0,25 % Bupivacain) durchgeführt. Zusätzlich wurde in der postoperativen Phase eine Paracetamol-Dosis von 1 g alle 8 Stunden und eine Dexketoprofen-Dosis von 50 mg zweimal täglich iv zur multimodalen Analgesie verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
Die Schmerzbeurteilung erfolgt in der 0., 1., 2., 4., 12. und 24. Stunde nach der Operation.
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24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Der Tramadol-Konsum für 24 Stunden wird aufgezeichnet
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24 Stunden nach der Operation
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Intraoperativer Remifentanil-Konsum. Intraoperativer Opioid-Konsum
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
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Der Remifentanil-Verbrauch während der intraoperativen Phase wird aufgezeichnet
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Intraoperativer Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK1-2024-0073
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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