Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria de SPSIPB e ISBPB
Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato y del bloqueo interescalénico del plexo braquial en artroscopia de hombro
La artroscopia de hombro es uno de los procedimientos quirúrgicos comunes que se realizan en la actualidad. Después de la cirugía de hombro, es necesario proporcionar una analgesia adecuada tanto para la comodidad del paciente como para la capacidad de realizar los ejercicios de rehabilitación postoperatoria necesarios de forma temprana y regular.
Los bloqueos nerviosos reducen el consumo de opioides en el postoperatorio al proporcionar un mejor control del dolor y por tanto tienen ventajas como menos efectos secundarios y menos riesgo de complicaciones pulmonares y cardíacas.
En este estudio; El objetivo fue comparar la efectividad analgésica del bloqueo interescalénico del plexo braquial y del bloqueo del plano intercostal posterosuperior del serrato, entre sí y con el grupo control en el postoperatorio en pacientes sometidos a artroscopia de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años.
- Puntuación I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 y mayores de 80 años
- Puntuación ASA IV y superior
- Pacientes con antecedentes de diátesis hemorrágica.
- IMC inferior a 18 o superior a 30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo interescalénico del plexo braquial
Después de que los pacientes sean monitoreados y en posición supina, después de una esterilización de campo adecuada, se realizará un bloqueo interescalénico del plexo braquial en los pacientes utilizando 30 ml de solución anestésica local (bupivacaína al 0,25%) bajo guía ecográfica.
En el intraoperatorio se administrarán analgésicos intravenosos (dexketoprofeno 50 mg, tramadol 100 mg).
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Se realizará un bloqueo interescalénico del plexo braquial en los pacientes utilizando 30 ml de solución anestésica local (bupivacaína al 0,25%) bajo guía ecográfica. Además, en el postoperatorio se administró iv una dosis de paracetamol de 1 g cada 8 horas y una dosis de dexketoprofeno de 50 mg dos veces al día para analgesia multimodal. |
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Comparador activo: Grupo sin bloqueo de nervio periférico
Una vez monitoreados los pacientes, serán operados bajo anestesia general sin bloqueo de nervios periféricos y se administrarán analgésicos intravenosos intraoperatorios (dexketoprofeno 50 mg, tramadol 100 mg).
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En el postoperatorio se administró iv paracetamol a dosis de 1 g cada 8 horas y dexketoprofeno a dosis de 50 mg dos veces al día para analgesia multimodal.
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Comparador activo: Bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior
Después de que los pacientes sean monitoreados y estén en posición sentada, tras la esterilización adecuada del campo, se realizará un bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior en los pacientes utilizando 30 ml de solución anestésica local (bupivacaína al 0,25%) bajo guía ecográfica.
En el período intraoperatorio, se administrarán analgésicos intravenosos (dexketoprofeno 50 mg, tramadol 100 mg).
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Los pacientes se someterán a un bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato utilizando 30 ml de solución anestésica local (bupivacaína al 0,25%) bajo guía ecográfica. Además, en el postoperatorio se administró iv una dosis de paracetamol de 1 g cada 8 horas y una dosis de dexketoprofeno de 50 mg dos veces al día para analgesia multimodal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 0, 1, 2, 4, 12 y 24 horas después de la cirugía.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se registrará el consumo de tramadol durante 24 horas.
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24 horas después de la cirugía
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Consumo intraoperatorio de remifentanilo Consumo intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
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Se registrará el consumo de remifentanilo durante el intraoperatorio.
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Periodo intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2024-0073
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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