Sammenligning af den postoperative analgetiske effekt af SPSIPB og ISPBB
Sammenligning af den postoperative analgetiske effekt af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block og Interscalene Brachial Plexus Block i skulderartroskopi
Skulderartroskopi er en af de almindelige kirurgiske indgreb, der udføres i dag. Efter skulderoperation er det nødvendigt at sørge for tilstrækkelig smertelindring for både patientens komfort og evnen til at udføre de nødvendige postoperative rehabiliteringsøvelser tidligt og regelmæssigt.
Nerveblokeringer reducerer opioidforbruget i den postoperative periode ved at give bedre smertekontrol og har derfor fordele som færre bivirkninger og mindre risiko for lunge- og hjertekomplikationer.
I denne undersøgelse; det havde til formål at sammenligne den analgetiske effektivitet af interscalen brachial plexus blok og serratus posterior superior intercostal plane blok, med hinanden og med kontrolgruppen i den postoperative periode hos patienter, der gennemgik skulderartroskopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II-III
- Body Mass Index (BMI) mellem 18-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 og over 80 år
- ASA score IV og derover
- Patienter med en historie med blødende diatese
- BMI under 18 eller over 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene plexus brachialis blok
Efter at patienterne er overvåget og i liggende stilling, efter passende feltsterilisering, udføres interscalen brachial plexus blokering på patienterne ved hjælp af 30 ml lokalbedøvende opløsning (0,25 % bupivacain) under ultralydsvejledning.
I den intraoperative periode vil der blive givet intravenøse analgetika (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
Interscalene plexus brachialis blokering vil blive udført på patienterne med 30 ml lokalbedøvende opløsning (0,25 % bupivacain) under ultralydsvejledning. Derudover blev der i den postoperative periode indgivet en paracetamoldosis på 1 g hver 8. time og en dexketoprofendosis på 50 mg to gange dagligt iv til multimodal analgesi. |
|
Aktiv komparator: Gruppe uden perifer nerveblok
Efter monitorering af patienterne vil de blive opereret i generel anæstesi uden perifer nerveblok og intraoperative intravenøse analgetika (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
I den postoperative periode blev en paracetamoldosis på 1 g hver 8. time og en dexketoprofendosis på 50 mg to gange dagligt administreret iv til multimodal analgesi.
|
|
Aktiv komparator: Serratus posterior superior intercostal plan blok
Efter at patienterne er blevet overvåget og i siddeposition, efter passende feltsanering, vil en serratus posterior superior intercostal planblokade blive udført på patienterne ved hjælp af 30 ml lokalbedøvelsesopløsning (0,25% bupivacain) under ultralydsvejledning.
I den intraoperative periode vil intravenøse smertestillende midler (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg) blive givet.
|
Patienterne vil gennemgå serratus posterior superior intercostal plane blok ved hjælp af 30 ml lokalbedøvende opløsning (0,25 % bupivacain) under ultralydsvejledning. Derudover blev der i den postoperative periode indgivet en paracetamoldosis på 1 g hver 8. time og en dexketoprofendosis på 50 mg to gange dagligt iv til multimodal analgesi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Smertevurdering vil blive udført 0., 1., 2., 4., 12. og 24. time efter operationen.
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt Tramadolforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Tramadolforbrug i 24 timer vil blive registreret
|
24 timer efter operationen
|
|
Intraoperativt remifentanilforbrug Intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Remifentanilforbrug for intraoperativ periode vil blive registreret
|
Intraoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK1-2024-0073
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .