Comparação da eficácia analgésica pós-operatória de SPSIPB e ISBPB
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior e do bloqueio do plexo braquial interescalênico na artroscopia do ombro
A artroscopia do ombro é um dos procedimentos cirúrgicos comuns realizados atualmente. Após a cirurgia do ombro, é necessário fornecer analgesia adequada tanto para o conforto do paciente quanto para a capacidade de realizar os exercícios de reabilitação pós-operatórios necessários, precoce e regularmente.
Os bloqueios nervosos reduzem o consumo de opioides no pós-operatório por proporcionarem melhor controle da dor e, portanto, apresentam vantagens como menos efeitos colaterais e menor risco de complicações pulmonares e cardíacas.
Neste estudo; objetivou-se comparar a eficácia analgésica do bloqueio interescalênico do plexo braquial e do bloqueio do plano intercostal póstero-superior do serrátil entre si e com o grupo controle no pós-operatório de pacientes submetidos à artroscopia do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquia (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos
- Pontuação I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 e maiores de 80 anos
- Pontuação ASA IV e superior
- Pacientes com história de diátese hemorrágica
- IMC abaixo de 18 ou acima de 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio interescalênico do plexo braquial
Após os pacientes serem monitorados e em posição supina, após esterilização em campo adequada, o bloqueio interescalênico do plexo braquial será realizado nos pacientes com 30 ml de solução anestésica local (bupivacaína a 0,25%) sob orientação ultrassonográfica.
No intraoperatório serão administrados analgésicos intravenosos (dexcetoprofeno 50 mg, tramadol 100 mg).
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O bloqueio interescalênico do plexo braquial será realizado nos pacientes com 30 ml de solução anestésica local (bupivacaína a 0,25%) sob orientação ultrassonográfica. Além disso, no pós-operatório foram administrados uma dose de paracetamol de 1 g a cada 8 horas e uma dose de dexcetoprofeno de 50 mg duas vezes ao dia por via intravenosa para analgesia multimodal. |
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Comparador Ativo: Grupo sem bloqueio de nervo periférico
Após o monitoramento dos pacientes, eles serão operados sob anestesia geral sem bloqueio de nervo periférico e serão administrados analgésicos intravenosos intraoperatórios (dextoprofeno 50 mg, tramadol 100 mg).
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No pós-operatório foram administrados dose de paracetamol de 1 g a cada 8 horas e dose de dexcetoprofeno de 50 mg duas vezes ao dia por via intravenosa para analgesia multimodal.
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior
Após a monitorização dos doentes e na posição sentada, após a esterilização adequada do campo, será realizado um bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior nos doentes utilizando 30 ml de solução anestésica local (bupivacaína a 0,25%) sob orientação ecográfica.
No período intraoperatório, serão administrados analgésicos intravenosos (dexketoprofeno 50 mg, tramadol 100 mg).
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Os pacientes serão submetidos ao bloqueio do plano intercostal póstero-superior do serrátil com 30 ml de solução anestésica local (bupivacaína a 0,25%) sob orientação ultrassonográfica. Além disso, no pós-operatório foram administrados uma dose de paracetamol de 1 g a cada 8 horas e uma dose de dexcetoprofeno de 50 mg duas vezes ao dia por via intravenosa para analgesia multimodal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita nas 0ª, 1ª, 2ª, 4ª, 12ª e 24 horas após a cirurgia.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Pós-Operatório de Tramadol
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O consumo de tramadol por 24 horas será registrado
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24 horas após a cirurgia
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Consumo intraoperatório de remifentanil Consumo intraoperatório de opioides
Prazo: Período intraoperatório
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O consumo de remifentanil no período intraoperatório será registrado
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Período intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2024-0073
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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