Sammenligning av den postoperative smertestillende effekten til SPSIPB og ISPBB
Sammenligning av den postoperative smertestillende effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block og Interscalene Brachial Plexus Block i skulderartroskopi
Skulderartroskopi er en av de vanlige kirurgiske inngrepene som utføres i dag. Etter skulderoperasjon er det nødvendig å gi tilstrekkelig analgesi både for pasientens komfort og evnen til å utføre de nødvendige postoperative rehabiliteringsøvelsene tidlig og regelmessig.
Nerveblokker reduserer opioidforbruket i den postoperative perioden ved å gi bedre smertekontroll og har derfor fordeler som færre bivirkninger og mindre risiko for lunge- og hjertekomplikasjoner.
I denne studien; det var rettet mot å sammenligne den smertestillende effektiviteten av interscalene brachial plexus blokk og serratus posterior superior interkostal planblokk, med hverandre og med kontrollgruppen i den postoperative perioden hos pasienter som gjennomgikk skulderartroskopi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II-III
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 og over 80 år
- ASA score IV og høyere
- Pasienter med en historie med blødende diatese
- BMI under 18 eller over 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene brachial plexus blokk
Etter at pasientene er overvåket og i liggende stilling, etter passende feltsterilisering, vil interscalene brachial plexus blokkering utføres på pasientene ved bruk av 30 ml lokalbedøvelsesløsning (0,25 % bupivakain) under ultralydveiledning.
I den intraoperative perioden vil det gis intravenøse analgetika (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
Interscalene plexus brachialis blokkering vil bli utført på pasientene ved bruk av 30 ml lokalbedøvelsesløsning (0,25 % bupivakain) under ultralydveiledning. I tillegg, i den postoperative perioden ble en paracetamoldose på 1 g hver 8. time og en dexketoprofendose på 50 mg to ganger daglig administrert iv for multimodal analgesi. |
|
Aktiv komparator: Gruppe uten perifer nerveblokk
Etter at pasientene er overvåket vil de bli operert i generell anestesi uten perifer nerveblokk og intraoperative intravenøse analgetika (dexketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg) gis.
|
I den postoperative perioden ble en paracetamoldose på 1 g hver 8. time og en dexketoprofendose på 50 mg to ganger daglig administrert iv for multimodal analgesi.
|
|
Aktiv komparator: Serratus posterior superior interkostal planblokk
Etter at pasientene er overvåket og i sittende stilling, etter passende feltsterilisering, vil en serratus posterior superior interkostal planblokk bli utført på pasientene ved bruk av 30 ml lokalbedøvelsesløsning (0,25 % bupivakain) under ultralydveiledning.
I den intraoperative perioden vil intravenøse analgetika (deksketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg) bli gitt.
|
Pasienter vil gjennomgå serratus posterior superior interkostal planblokk ved bruk av 30 ml lokalbedøvelsesløsning (0,25 % bupivakain) under ultralydveiledning. I tillegg, i den postoperative perioden ble en paracetamoldose på 1 g hver 8. time og en dexketoprofendose på 50 mg to ganger daglig administrert iv for multimodal analgesi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Smertevurdering vil bli gjort 0., 1., 2., 4., 12. og 24. time etter operasjonen.
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt Tramadolforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Tramadolforbruk i 24 timer vil bli registrert
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Intraoperativt remifentanilforbruk Intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Remifentanilforbruk for intraoperativ periode vil bli registrert
|
Intraoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK1-2024-0073
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .