Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej SPSIPB i ISBPB
Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady zębatej tylnej górnej w płaszczyźnie międzyżebrowej i międzypochyłowej blokady splotu ramiennego w artroskopii barku
Artroskopia barku jest obecnie jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych. Po operacji barku zapewnienie odpowiedniej analgezji jest konieczne zarówno ze względu na komfort pacjenta, jak i możliwość wczesnego i regularnego wykonywania niezbędnych ćwiczeń rehabilitacyjnych pooperacyjnych.
Blokady nerwów zmniejszają zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym, zapewniając lepszą kontrolę bólu, a zatem mają zalety, takie jak mniej skutków ubocznych i mniejsze ryzyko powikłań płucnych i sercowych.
W tym badaniu; Celem pracy było porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady splotu ramiennego międzypochyłowego i blokady płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej między sobą oraz z grupą kontrolną w okresie pooperacyjnym u pacjentów poddanych artroskopii barku.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turcja (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat
- Wyniki Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II-III
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 18-30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
- Wynik ASA IV i wyższy
- Pacjenci ze skazą krwotoczną w wywiadzie
- BMI poniżej 18 lub powyżej 30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok międzyskalowy splotu ramiennego
Po monitorowaniu pacjentów i ułożeniu ich w pozycji leżącej, po odpowiedniej sterylizacji w terenie, u pacjentów zostanie wykonana blokada międzyskokowa splotu ramiennego przy użyciu 30 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo (0,25% bupiwakaina) pod kontrolą USG.
W okresie śródoperacyjnym podawane będą dożylne leki przeciwbólowe (deksketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
U pacjentów blokadę międzypochyłową splotu ramiennego wykonuje się przy użyciu 30 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo (0,25% bupiwakainy) pod kontrolą USG. Dodatkowo w okresie pooperacyjnym podawano dożylnie paracetamol w dawce 1 g co 8 godzin i deksketoprofen w dawce 50 mg dwa razy na dobę w celu uzyskania analgezji wielomodalnej. |
|
Aktywny komparator: Grupa bez blokady nerwów obwodowych
Po monitorowaniu pacjenci będą operowani w znieczuleniu ogólnym, bez blokady nerwów obwodowych i podawane będą śródoperacyjnie dożylne leki przeciwbólowe (deksketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
W okresie pooperacyjnym podawano dożylnie paracetamol w dawce 1 g co 8 godzin i deksketoprofen w dawce 50 mg dwa razy na dobę w celu uzyskania analgezji wielomodalnej.
|
|
Aktywny komparator: Blokada płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego
Po monitorowaniu pacjentów i przyjęciu przez nich pozycji siedzącej, po odpowiedniej sterylizacji pola, pacjentom zostanie wykonany blok płaszczyzny międzyżebrowej tylnego zębatego górnego przy użyciu 30 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo (0,25% bupiwakaina) pod kontrolą ultrasonograficzną.
W okresie śródoperacyjnym zostaną podane dożylne leki przeciwbólowe (deksketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
Pacjentom zostanie poddana blokada zębata tylna górna w płaszczyźnie międzyżebrowej przy użyciu 30 ml roztworu znieczulenia miejscowego (0,25% bupiwakainy) pod kontrolą USG. Dodatkowo w okresie pooperacyjnym podawano dożylnie paracetamol w dawce 1 g co 8 godzin i deksketoprofen w dawce 50 mg dwa razy na dobę w celu uzyskania analgezji wielomodalnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 0., 1., 2., 4., 12. i 24. godzinie po zabiegu.
|
24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Rejestrowane będzie spożycie tramadolu w ciągu 24 godzin
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Śródoperacyjne spożycie remifentanylu Śródoperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Zużycie remifentanylu w okresie śródoperacyjnym będzie rejestrowane
|
Okres śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK1-2024-0073
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .