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Mindful Breaths: 若い成人の電子タバコのためのマインドフルネス

2025年7月18日 更新者:Audrey Hai、Tulane University

Mindful Breaths: 若者向けの電子タバコに対するマインドフルネスのパイロットランダム化試験

この臨床試験の目標は、月に少なくとも 25 日ニコチンを吸う 18 ~ 29 歳の若年成人を対象とした、電子タバコ禁煙介入としてのマインドフルネスに基づく介入 (MBI) の実現可能性、受容性、予備的有効性を評価することです。減らすか辞めるか。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • マインドフルネスの実践は若者のニコチンへの渇望を減らすことができるでしょうか?
  • マインドフルネスの実践は、この集団において電子タバコをやめるために受け入れられ実行可能な介入となるのでしょうか?

研究者らは、マインドフルネス介入グループの参加者と、心を落ち着かせる音楽や画像が含まれるビデオを視聴する対照グループとを比較し、マインドフルネスの実践がニコチンへの渇望を減らす効果が大きいかどうかを確認する予定だ。

参加者は次のことを行います:

  • ベースライン調査と欲求刺激反応性評価を完了します。
  • 10 分間のガイド付きマインドフルネス瞑想に参加するか (介入グループ)、心を落ち着かせる音楽や映像を鑑賞します (対照グループ)。
  • セッション後の彼らの欲求と介入の受け入れやすさ、適切さ、実現可能性を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Audrey H Hai
  • 電話番号:504-247-1457
  • メール:ahai@tulane.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~29歳の若者
  • 米国在住
  • 英語を読んで話すことができる
  • 月に少なくとも25日ニコチンを吸う、
  • 今後 30 日間で電子タバコの使用量を減らすかやめることに興味がある (10 点満点で少なくとも 5 と評価される)。

除外基準:

  • 電子タバコ以外のニコチン含有製品の使用
  • 現在または過去の精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) 重度の精神疾患の精神医学的診断
  • タバコ使用障害以外の物質使用障害に関する現在の DSM 診断
  • 定期的なマインドフルな実践に取り組む
  • 現在禁煙/電子タバコの禁煙治療を受けている(カウンセリングおよび/または投薬)
  • 過去 30 日以内にニコチンへの渇望、消費、または気分に影響を与える可能性のある薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス
介入グループの参加者は、渇望と依存症に対するガイド付きマインドフルネス瞑想の 10 分間のビデオに続いてマインドフルネスを実践します。
ガイド付きマインドフルネス瞑想のビデオを見ると、呼吸に注意を向け、力を入れずに自然な呼吸を促すことが含まれます。ボディスキャン、頭からつま先まで意識を向け、各領域の緊張を解放します。 この介入は、判断せずに感覚を観察することに重点を置き、リラックスした意識状態を促進します。
偽コンパレータ:風景動画
対照グループの参加者は、心を落ち着かせる音楽と画像の 10 分間のビデオを視聴します。
心を落ち着かせる音楽と画像の 10 分間のビデオを見る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足
時間枠:10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
マインドフルネス介入に対する満足度は 1 ~ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
介入控訴
時間枠:10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
介入の魅力は 1 ~ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど魅力が大きいことを示します。
10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
介入の適切性
時間枠:10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
介入の適切性は 1 ~ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど適切性が高いことを示します。
10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
介入の実現可能性
時間枠:10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
介入の実現可能性は 1 ~ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
認識された有効性
時間枠:10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
認識された介入の有効性は 1 ~ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど有効性が高いことを示します。
10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
マインドフルネスの実践を継続する可能性
時間枠:10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内
マインドフルネスの実践を継続する可能性は 1 ~ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほどマインドフルネスの実践を継続する可能性が高いことを示します。
10 分間のガイド付き瞑想セッションが 1 回終了してから 10 分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇望
時間枠:10分間のガイド付きマインドフルネス瞑想実践の前後20分以内。
電子タバコへの渇望は、各合図とその渇望の強さを評価するための介入/制御の前後に、適応されたビジュアルアナログ渇望スケールを使用して測定されます。 参加者は、左側に「まったくない」、右側に「これまでよりも多い」を固定した線に沿った位置を選択することによって、渇望の強さを評価します。
10分間のガイド付きマインドフルネス瞑想実践の前後20分以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月1日

最初の投稿 (実際)

2024年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月18日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-1480

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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