마음챙김 호흡: 청소년 베이핑을 위한 마음챙김
2025년 7월 18일 업데이트: Audrey Hai, Tulane University
마음챙김 호흡: 청소년 베이핑을 위한 마음챙김에 대한 파일럿 무작위 시험
이 임상 시험의 목표는 한 달에 최소 25일 동안 니코틴을 베이핑하고 관심이 있는 18~29세 젊은 성인을 대상으로 마음챙김 기반 중재(MBI)의 베이핑 중단 중재로서 타당성, 수용성 및 예비 효능을 평가하는 것입니다. 줄이거나 그만 두는 것. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 마음챙김 연습이 젊은 성인의 니코틴 갈망을 줄일 수 있습니까?
- 이 인구 집단의 전자 담배 중단을 위해 마음챙김 실천이 허용 가능하고 실행 가능한 개입입니까?
연구자들은 마음챙김 훈련이 니코틴 갈망을 줄이는 데 더 큰 영향을 미치는지 알아보기 위해 마음챙김 중재 그룹의 참가자를 차분한 음악과 이미지가 포함된 비디오를 시청하는 통제그룹과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 기본 설문조사와 갈망 신호 반응성 평가를 완료하세요.
- 10분간 안내되는 마음챙김 명상(개입 그룹)에 참여하거나 차분한 음악과 이미지(대조군)를 감상하세요.
- 세션 후 중재에 대한 갈망과 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 평가하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Audrey H Hai
- 전화번호: 504-247-1457
- 이메일: ahai@tulane.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~29세의 청년
- 미국에 거주
- 영어를 읽고 말할 수 있는 분
- 월 25일 이상 베이프 니코틴,
- 향후 30일 동안 베이핑을 줄이거나 끊는 데 관심이 있습니다(10점 척도에서 최소 5점 평가).
제외 기준:
- 전자담배 이외의 니코틴 함유 제품 사용
- 현재 또는 과거의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 중증 정신 질환에 대한 정신의학적 진단
- 담배 사용 장애 이외의 약물 사용 장애에 대한 현재 DSM 진단
- 정기적인 마음챙김 연습에 참여
- 현재 흡연/베이핑 중단 치료(상담 및/또는 약물 치료)를 받고 있습니다.
- 지난 30일 이내에 니코틴 갈망, 소비 또는 기분에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김
중재 그룹 참가자들은 갈망과 중독에 대한 마음챙김 명상 안내 영상을 10분 동안 시청한 후 마음챙김을 연습하게 됩니다.
|
안내된 마음챙김 명상 비디오를 시청하는 것에는 호흡에 주의를 기울이는 것, 힘을 들이지 않고 자연스러운 호흡을 촉진하는 것이 포함됩니다. 바디 스캔을 통해 머리부터 발끝까지 의식을 유도하여 각 부위의 긴장을 풀어줍니다.
개입은 판단하지 않고 감각을 관찰하여 편안한 인식 상태를 조성하는 것을 강조합니다.
|
|
가짜 비교기: 풍경 영상
통제 그룹 참가자들은 차분한 음악과 이미지가 담긴 10분짜리 비디오를 시청하게 됩니다.
|
차분한 음악과 이미지가 담긴 10분짜리 비디오 시청
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만족
기간: 10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
마음챙김 개입에 대한 만족도는 1~5점으로 평가되며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
|
10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
|
개입 호소
기간: 10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
중재 호소는 1~5점으로 평가되며, 점수가 높을수록 더 큰 호소력을 나타냅니다.
|
10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
|
개입의 적절성
기간: 10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
중재 적절성은 1~5점으로 평가되며, 점수가 높을수록 적절성이 높은 것을 의미합니다.
|
10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
|
개입 타당성
기간: 10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
개입 타당성은 1~5점으로 평가되며, 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 의미합니다.
|
10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
|
인지된 효과
기간: 10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
인지된 개입 효율성은 1~5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 효율성이 높은 것을 의미합니다.
|
10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
|
마음챙김 수련을 계속할 가능성
기간: 10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
마음챙김 수련을 계속할 가능성은 1~5점으로 평가되며, 점수가 높을수록 마음챙김 수련을 계속할 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
|
10분 안내 명상 세션을 1회 완료한 후 10분 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갈망
기간: 10분 안내에 따라 마음챙김 명상 수련 전후 20분 이내.
|
전자 담배에 대한 갈망은 각 신호 전후에 적응된 시각적 아날로그 갈망 척도와 갈망 강도를 평가하기 위한 개입/통제를 통해 측정됩니다.
참가자들은 왼쪽에 "전혀 없음"을 오른쪽에 "그 어느 때보다 더"로 고정한 선을 따라 위치를 선택하여 갈망 강도를 평가합니다.
|
10분 안내에 따라 마음챙김 명상 수련 전후 20분 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-1480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .