Respiraciones conscientes: atención plena para el vapeo de adultos jóvenes
18 de julio de 2025 actualizado por: Audrey Hai, Tulane University
Mindful Breaths: un ensayo piloto aleatorizado sobre atención plena para el vapeo de adultos jóvenes
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) como intervención para dejar de vapear en adultos jóvenes de 18 a 29 años que vapean nicotina al menos 25 días al mes y están interesados en reducir o dejar de fumar. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la práctica de mindfulness reducir los antojos de nicotina en adultos jóvenes?
- ¿Es la práctica de mindfulness una intervención aceptable y factible para dejar de vapear en esta población?
Los investigadores compararán a los participantes en el grupo de intervención de atención plena con un grupo de control que mira un video con música e imágenes relajantes para ver si la práctica de atención plena tiene un mayor efecto en la reducción de los antojos de nicotina.
Los participantes:
- Complete una encuesta de referencia y una evaluación de la reactividad de las señales de antojo.
- Participe en una meditación de atención plena guiada de 10 minutos (grupo de intervención) o vea música e imágenes relajantes (grupo de control).
- Califique sus antojos y la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la intervención después de la sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey H Hai
- Número de teléfono: 504-247-1457
- Correo electrónico: ahai@tulane.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes de 18 a 29 años
- Residiendo en los Estados Unidos
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Vapear nicotina al menos 25 días al mes,
- Interesado en reducir o dejar de vapear en los próximos 30 días (calificado al menos con un 5 en una escala de 10 puntos).
Criterios de exclusión:
- Usar cualquier producto que contenga nicotina que no sea cigarrillos electrónicos
- Un diagnóstico psiquiátrico actual o anterior del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales (DSM-5) de enfermedad mental grave.
- Un diagnóstico actual del DSM de trastornos por uso de sustancias distintos del trastorno por consumo de tabaco.
- Involucrado en la práctica consciente regular.
- Estar actualmente en tratamiento para dejar de fumar/vapear (asesoramiento y/o medicación)
- Tomar cualquier medicamento que pueda afectar potencialmente el deseo, el consumo o el estado de ánimo de nicotina en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consciencia
Los participantes del grupo de intervención practicarán la atención plena siguiendo un video de diez minutos de meditación guiada de atención plena para los antojos y la adicción.
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Ver un vídeo de una meditación guiada de atención plena incluye prestar atención a la respiración, promoviendo la respiración natural y sin fuerza; Escaneo corporal, dirigiendo la conciencia desde la cabeza hasta los dedos de los pies, permitiendo que se libere la tensión en cada área.
La intervención enfatiza la observación de sensaciones sin juzgar, fomentando un estado de conciencia relajada.
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Comparador falso: Vídeo de paisajes
Los participantes del grupo de control verán un video de diez minutos de música e imágenes relajantes.
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Ver un vídeo de diez minutos con música e imágenes relajantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción
Periodo de tiempo: Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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La satisfacción con la intervención de atención plena se calificará en una escala del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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Recurso de intervención
Periodo de tiempo: Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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La apelación a la intervención se calificará en una escala del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica una mayor apelación.
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Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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Adecuación de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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La idoneidad de la intervención se calificará en una escala del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica una mayor idoneidad.
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Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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La viabilidad de la intervención se calificará en una escala del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica una mayor viabilidad.
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Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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Efectividad percibida
Periodo de tiempo: Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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La eficacia percibida de la intervención se calificará en una escala del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica una mayor eficacia.
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Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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Probabilidad de continuar con la práctica de mindfulness
Periodo de tiempo: Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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La probabilidad de continuar con la práctica de mindfulness se calificará en una escala del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de continuar con la práctica de mindfulness.
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Dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de una única sesión de meditación guiada de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antojo
Periodo de tiempo: 20 minutos antes y después de una práctica guiada de meditación de atención plena de diez minutos.
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El deseo de fumar cigarrillos electrónicos se medirá con la escala de ansia visual analógica adaptada antes y después de cada señal y la intervención/control para evaluar la intensidad del deseo.
Los participantes califican la intensidad del deseo seleccionando una posición a lo largo de una línea anclada a la izquierda por "en absoluto" y a la derecha por "más que nunca".
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20 minutos antes y después de una práctica guiada de meditación de atención plena de diez minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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