Mindful Breaths: Mindfulness voor vapen door jonge volwassenen
18 juli 2025 bijgewerkt door: Audrey Hai, Tulane University
Mindful Breaths: een gerandomiseerde pilotstudie naar mindfulness voor vapen door jonge volwassenen
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde interventies (MBI) als stopinterventie bij jonge volwassenen van 18 tot 29 jaar die minstens 25 dagen per maand nicotine vapen en geïnteresseerd zijn in minderen of stoppen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan mindfulness-oefeningen het verlangen naar nicotine bij jonge volwassenen verminderen?
- Is het beoefenen van mindfulness een acceptabele en haalbare interventie voor het stoppen met vapen in deze populatie?
Onderzoekers zullen deelnemers aan de mindfulness-interventiegroep vergelijken met een controlegroep die een video met kalmerende muziek en afbeeldingen bekijkt om te zien of mindfulness-oefeningen een groter effect hebben op het verminderen van de hunkering naar nicotine.
Deelnemers zullen:
- Voltooi een basisonderzoek en beoordeling van de hunkering-reactiviteit.
- Neem deel aan een begeleide mindfulness-meditatie van 10 minuten (interventiegroep) of bekijk kalmerende muziek en beelden (controlegroep).
- Beoordeel hun verlangens en de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie na de sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Audrey H Hai
- Telefoonnummer: 504-247-1457
- E-mail: ahai@tulane.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen van 18 tot 29 jaar
- Woonachtig in de Verenigde Staten
- Engels kunnen lezen en spreken
- Nicotine vapen minstens 25 dagen/maand,
- Geïnteresseerd in minderen of stoppen met vapen in de komende 30 dagen (minstens een 5 op een schaal van 10 punten).
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van andere nicotinehoudende producten dan e-sigaretten
- Een huidige of vroegere diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) psychiatrische diagnose van ernstige psychische aandoeningen
- Een huidige DSM-diagnose van andere middelengebruiksstoornissen dan tabaksgebruiksstoornissen
- Betrokken bij reguliere mindfulness-oefeningen
- Een huidige behandeling voor stoppen met roken/vapen ondergaan (counseling en/of medicatie)
- Het nemen van medicijnen die mogelijk de hunkering naar nicotine, de consumptie of het humeur in de afgelopen 30 dagen kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
Deelnemers aan de interventiegroep zullen mindfulness beoefenen na een tien minuten durende video van begeleide mindfulness-meditatie tegen hunkering en verslaving.
|
Bij het bekijken van een video van een begeleide mindfulness-meditatie moet je aandacht besteden aan de ademhaling, waarbij je een natuurlijke ademhaling zonder kracht bevordert; bodyscan, waarbij het bewustzijn van het hoofd naar de tenen wordt geleid, waardoor de spanning in elk gebied kan worden losgelaten.
De interventie legt de nadruk op het observeren van sensaties zonder oordeel, waardoor een staat van ontspannen bewustzijn wordt bevorderd.
|
|
Sham-vergelijker: Landschapsvideo
Deelnemers aan de controlegroep bekijken een video van tien minuten met rustgevende muziek en beelden.
|
Kijken naar een tien minuten durende video met rustgevende muziek en beelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
De tevredenheid over de mindfulness-interventie wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hogere tevredenheid aangeeft.
|
Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
|
Interventie beroep
Tijdsspanne: Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
Het beroep op interventie wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score een groter beroep aangeeft.
|
Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
|
Geschiktheid van de interventie
Tijdsspanne: Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
De geschiktheid van de interventie wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score een grotere geschiktheid aangeeft.
|
Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
|
Haalbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
De haalbaarheid van de interventie wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hogere haalbaarheid aangeeft.
|
Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
|
Waargenomen effectiviteit
Tijdsspanne: Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
De waargenomen effectiviteit van de interventie wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score een grotere effectiviteit aangeeft.
|
Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
|
Waarschijnlijkheid om mindfulness-oefeningen voort te zetten
Tijdsspanne: Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
De waarschijnlijkheid dat de beoefening van mindfulness wordt voortgezet, wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score aangeeft dat de kans groter is dat de beoefening van mindfulness wordt voortgezet.
|
Binnen tien minuten na voltooiing van een enkele begeleide meditatiesessie van 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen
Tijdsspanne: Binnen 20 minuten voor en na een begeleide mindfulness-meditatieoefening van tien minuten.
|
Het verlangen naar e-sigaretten zal worden gemeten met de aangepaste Visueel Analoge Craving Scale voor en na elke signaal en de interventie/controle om de hunkeringintensiteit te beoordelen.
Deelnemers beoordelen de hunkeringintensiteit door een positie te selecteren langs een lijn die aan de linkerkant is verankerd met 'helemaal niet' en aan de rechterkant met 'meer dan ooit'.
|
Binnen 20 minuten voor en na een begeleide mindfulness-meditatieoefening van tien minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1480
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .