Mindful Breaths: Mindfulness pro mladé dospělé vaping
18. července 2025 aktualizováno: Audrey Hai, Tulane University
Mindful Breaths: Pilotní randomizovaná zkouška všímavosti pro mladé dospělé vaping
Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervencí založených na všímavosti (MBI) jako intervencí k odvykání kouření u mladých dospělých ve věku 18–29 let, kteří vapují nikotin alespoň 25 dní v měsíci a mají zájem o snížení nebo ukončení. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může praktikování všímavosti snížit touhu po nikotinu u mladých dospělých?
- Je praxe všímavosti přijatelným a proveditelným zásahem pro ukončení vapingu v této populaci?
Výzkumníci porovnají účastníky intervenční skupiny všímavosti s kontrolní skupinou, která sleduje video s uklidňující hudbou a obrázky, aby zjistili, zda má cvičení všímavosti větší vliv na snížení touhy po nikotinu.
Účastníci budou:
- Dokončete základní průzkum a vyhodnocení reaktivity na podněty.
- Zapojte se do 10minutové řízené meditace všímavosti (intervenční skupina) nebo si prohlédněte uklidňující hudbu a obrázky (kontrolní skupina).
- Po sezení ohodnoťte jejich chutě a přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervence.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey H Hai
- Telefonní číslo: 504-247-1457
- E-mail: ahai@tulane.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mladí dospělí ve věku 18-29 let
- Bydlí ve Spojených státech
- Umět číst a mluvit anglicky
- Vapujte nikotin alespoň 25 dní/měsíc,
- Máte zájem omezit nebo přestat vaping v příštích 30 dnech (hodnoceno alespoň 5 na 10bodové stupnici).
Kritéria vyloučení:
- Používání jakýchkoli jiných produktů obsahujících nikotin než e-cigarety
- Současná nebo minulá Diagnostická a statistická příručka duševních poruch (DSM-5), psychiatrická diagnóza těžké duševní choroby
- Současná DSM diagnostika poruch užívání návykových látek jiných než porucha užívání tabáku
- Zapojeno do pravidelného všímavého cvičení
- Absolvování současné léčby odvykání kouření/vapingu (poradenství a/nebo léky)
- Užívání jakýchkoli léků, které mohou potenciálně ovlivnit touhu po nikotinu, spotřebu nebo náladu během posledních 30 dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost
Účastníci intervenční skupiny si procvičí všímavost po desetiminutovém videu s řízenou meditací všímavosti na touhu a závislost.
|
Sledování videa s řízenou meditací všímavosti zahrnuje věnování pozornosti dechu, podpoře přirozeného dýchání bez použití síly; skenování těla, směřující pozornost od hlavy dolů k prstům u nohou, což umožňuje uvolnění napětí v každé oblasti.
Intervence klade důraz na pozorování pocitů bez posuzování, podporuje stav uvolněného uvědomění.
|
|
Falešný srovnávač: Video s scenérií
Účastníci kontrolní skupiny zhlédnou desetiminutové video s uklidňující hudbou a obrázky.
|
Sledování desetiminutového videa s uklidňující hudbou a obrázky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost
Časové okno: Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
Spokojenost s intervencí všímavosti bude hodnocena na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
|
Intervenční odvolání
Časové okno: Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
Odvolání k intervenci bude hodnoceno na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre znamená větší přitažlivost.
|
Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
|
Vhodnost zásahu
Časové okno: Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
Vhodnost intervence bude hodnocena na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre znamená větší vhodnost.
|
Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
|
Proveditelnost intervence
Časové okno: Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
Proveditelnost intervence bude hodnocena na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší proveditelnost.
|
Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
|
Vnímaná účinnost
Časové okno: Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
Vnímaná účinnost intervence bude hodnocena na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší účinnost.
|
Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
|
Pravděpodobnost pokračovat ve cvičení všímavosti
Časové okno: Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
Pravděpodobnost pokračování v praxi všímavosti bude hodnocena na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší pravděpodobnost pokračování v praxi všímavosti.
|
Do deseti minut po dokončení jediné 10minutové řízené meditace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Touha
Časové okno: Do 20 minut před a po desetiminutovém řízeném meditačním cvičení všímavosti.
|
Touha po e-cigaretách bude měřena pomocí přizpůsobené Visual Analog Craving Scale před a po každém narážce a zásahem/kontrolou pro posouzení intenzity jejich bažení.
Účastníci hodnotí intenzitu bažení výběrem pozice podél linie ukotvené nalevo jako „vůbec ne“ a napravo na „více než kdy jindy“.
|
Do 20 minut před a po desetiminutovém řízeném meditačním cvičení všímavosti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-1480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .