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Achtsames Atmen: Achtsamkeit für das Dampfen junger Erwachsener

18. Juli 2025 aktualisiert von: Audrey Hai, Tulane University

Achtsames Atmen: eine randomisierte Pilotstudie zur Achtsamkeit beim Dampfen junger Erwachsener

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen (MBI) als Intervention zur Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 29 Jahren zu bewerten, die mindestens 25 Tage im Monat Nikotin rauchen und daran interessiert sind reduzieren oder aufgeben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Kann Achtsamkeitspraxis das Verlangen nach Nikotin bei jungen Erwachsenen reduzieren?
  • Ist Achtsamkeitspraxis eine akzeptable und praktikable Intervention zur Raucherentwöhnung in dieser Bevölkerungsgruppe?

Die Forscher werden die Teilnehmer der Achtsamkeitsinterventionsgruppe mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die sich ein Video mit beruhigender Musik und Bildern ansieht, um zu sehen, ob Achtsamkeitsübungen einen größeren Effekt auf die Reduzierung des Verlangens nach Nikotin haben.

Die Teilnehmer werden:

  • Führen Sie eine Basisumfrage und eine Bewertung der Craving-Cue-Reaktivität durch.
  • Nehmen Sie an einer 10-minütigen geführten Achtsamkeitsmeditation teil (Interventionsgruppe) oder sehen Sie sich beruhigende Musik und Bilder an (Kontrollgruppe).
  • Bewerten Sie nach der Sitzung ihr Verlangen und die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene im Alter von 18–29 Jahren
  • Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Nikotin mindestens 25 Tage/Monat rauchen,
  • Interesse daran, das Dampfen in den nächsten 30 Tagen einzuschränken oder damit aufzuhören (Bewertung mindestens 5 auf einer 10-Punkte-Skala).

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung anderer nikotinhaltiger Produkte als E-Zigaretten
  • Eine aktuelle oder frühere psychiatrische Diagnose schwerer psychischer Erkrankungen im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
  • Eine aktuelle DSM-Diagnose von anderen Substanzgebrauchsstörungen als der Tabakkonsumstörung
  • Beteiligt an regelmäßiger Achtsamkeitspraxis
  • Sie befinden sich derzeit in Behandlung zur Raucher-/Dampfentwöhnung (Beratung und/oder Medikamente)
  • Einnahme von Medikamenten, die möglicherweise das Verlangen, den Konsum oder die Stimmung von Nikotin beeinflussen könnten, innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Teilnehmer der Interventionsgruppe üben Achtsamkeit nach einem zehnminütigen Video einer geführten Achtsamkeitsmeditation gegen Verlangen und Sucht.
Verhalten: Geführte Achtsamkeitsmeditation
Wenn Sie sich ein Video einer geführten Achtsamkeitsmeditation ansehen, müssen Sie auf den Atem achten und eine natürliche Atmung ohne Kraftanstrengung fördern. Körperscan, der das Bewusstsein vom Kopf bis zu den Zehen lenkt und es ermöglicht, Spannungen in jedem Bereich zu lösen. Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf der urteilsfreien Beobachtung von Empfindungen, wodurch ein Zustand entspannter Achtsamkeit gefördert wird.
Schein-Komparator: Landschaftsvideo
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe sehen sich ein zehnminütiges Video mit beruhigender Musik und Bildern an.
Verhalten: Landschaftsvideo
Sehen Sie sich ein zehnminütiges Video mit beruhigender Musik und Bildern an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Die Zufriedenheit mit der Achtsamkeitsintervention wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei ein höherer Wert eine höhere Zufriedenheit bedeutet.
Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Interventionsappell
Zeitfenster: Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Die Attraktivität der Intervention wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Attraktivität hinweist.
Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Die Angemessenheit der Intervention wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Angemessenheit hinweist.
Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Die Durchführbarkeit der Intervention wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Durchführbarkeit hinweist.
Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Wahrgenommene Wirksamkeit
Zeitfenster: Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Die wahrgenommene Wirksamkeit der Intervention wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei ein höherer Wert eine größere Wirksamkeit anzeigt.
Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Wahrscheinlichkeit, die Achtsamkeitspraxis fortzusetzen
Zeitfenster: Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung
Die Wahrscheinlichkeit, die Achtsamkeitspraxis fortzusetzen, wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei ein höherer Wert eine höhere Wahrscheinlichkeit anzeigt, die Achtsamkeitspraxis fortzusetzen.
Innerhalb von zehn Minuten nach Abschluss einer einzelnen 10-minütigen geführten Meditationssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Minuten vor und nach einer zehnminütigen geführten Achtsamkeitsmeditationspraxis.
Das Verlangen nach E-Zigaretten wird mit der angepassten visuellen analogen Verlangensskala vor und nach jedem Hinweis und der Intervention/Kontrolle zur Beurteilung der Intensität des Verlangens gemessen. Die Teilnehmer bewerten die Intensität des Verlangens, indem sie eine Position entlang einer Linie auswählen, die links mit „überhaupt nicht“ und rechts mit „mehr als je zuvor“ verankert ist.
Innerhalb von 20 Minuten vor und nach einer zehnminütigen geführten Achtsamkeitsmeditationspraxis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tulane University

Mitarbeiter

Michigan State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1480

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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