Mindful Breaths: Mindfulness nuorille aikuisille
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Audrey Hai, Tulane University
Mindful Breaths: satunnaistettu pilottikoe Mindfulnessista nuorille aikuisille vapaille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta vapauksen lopettamisen interventiossa nuorilla 18–29-vuotiailla aikuisilla, jotka vapevat nikotiinia vähintään 25 päivää kuukaudessa ja ovat kiinnostuneita leikkaaminen tai lopettaminen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko mindfulness-harjoitus vähentää nikotiininhimoa nuorilla aikuisilla?
- Onko mindfulness-harjoitus hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen toimenpide höyrystyksen lopettamiseksi tässä populaatiossa?
Tutkijat vertaavat mindfulness-interventioryhmän osallistujia kontrolliryhmään, joka katselee videota rauhoittavalla musiikilla ja kuvilla nähdäkseen, onko mindfulness-harjoittelulla suurempi vaikutus nikotiininhimon vähentämiseen.
Osallistujat:
- Suorita lähtötilannekysely ja tee mielihalujen reaktiivisuuden arviointi.
- Osallistu 10 minuutin ohjattuun mindfulness-meditaatioon (interventioryhmä) tai katso rauhoittavaa musiikkia ja kuvia (kontrolliryhmä).
- Arvioi heidän himonsa ja toimenpiteen hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus istunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey H Hai
- Puhelinnumero: 504-247-1457
- Sähköposti: ahai@tulane.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuoret aikuiset 18-29v
- Asuu Yhdysvalloissa
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Vape nikotiinia vähintään 25 päivää/kk,
- Kiinnostaako höyrystyksen vähentäminen tai lopettaminen seuraavien 30 päivän aikana (arvosana vähintään 5 10 pisteen asteikolla).
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden kuin sähkösavukkeiden käyttäminen
- Nykyinen tai mennyt mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) vakavan mielen sairauden psykiatrinen diagnoosi
- Nykyinen DSM-diagnoosi muista päihdehäiriöistä kuin tupakankäyttöhäiriöstä
- Mukana säännöllisessä mindful-harjoituksessa
- Parhaillaan käynnissä tupakoinnin/höyrystyksen lopettamishoito (neuvonta ja/tai lääkitys)
- Kaikkien nikotiininhimoon, kulutukseen tai mielialaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden ottaminen viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness
Interventioryhmän osallistujat harjoittelevat mindfulnessia kymmenen minuutin videon ohjattua mindfulness-meditaatiota himoa ja riippuvuutta varten.
|
Ohjatun mindfulness-meditaatiovideon katsomiseen kuuluu huomion kiinnittäminen hengitykseen, luonnollisen hengityksen edistäminen ilman voimaa; kehon skannaus, joka ohjaa tietoisuutta päästä alas varpaisiin, jolloin jännitys vapautuu kullakin alueella.
Interventio korostaa tunteiden havainnointia ilman tuomitsemista, mikä edistää rentoutuneen tietoisuuden tilaa.
|
|
Huijausvertailija: Maisema video
Kontrolliryhmän osallistujat katsovat kymmenen minuutin videon rauhoittavasta musiikista ja kuvista.
|
Katsotaan kymmenen minuutin video rauhoittavasta musiikista ja kuvista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
Tyytyväisyys mindfulness-interventioon arvioidaan asteikolla 1-5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
|
Väliintulovalitus
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
Interventiovalitus arvioidaan asteikolla 1-5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa valitusta.
|
Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
Intervention soveltuvuus arvioidaan asteikolla 1-5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sopivuutta.
|
Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
Toimenpiteiden toteutettavuus arvioidaan asteikolla 1-5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toteutettavuutta.
|
Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
|
Koettu tehokkuus
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
Toimenpiteen havaittu tehokkuus arvioidaan asteikolla 1-5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tehokkuutta.
|
Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
|
Mahdollisuus jatkaa mindfulness-harjoitusta
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
Mindfulness-harjoituksen jatkamisen todennäköisyys arvioidaan asteikolla 1-5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa todennäköisyyttä jatkaa mindfulness-harjoitusta.
|
Kymmenen minuutin sisällä yhden 10 minuutin ohjatun meditaatioistunnon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Himo
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä ennen ja jälkeen kymmenen minuutin ohjatun mindfulness-meditaatioharjoituksen.
|
E-savukkeiden himo mitataan mukautetulla Visual Analog Craving Scale -himoasteikolla ennen ja jälkeen jokaista merkkiä sekä interventiolla/kontrollilla niiden himon voimakkuuden arvioimiseksi.
Osallistujat arvioivat himon voimakkuutta valitsemalla sijainnin linjaa pitkin, joka on ankkuroitu vasemmalle "ei ollenkaan" ja oikealle "enemmän kuin koskaan".
|
20 minuutin sisällä ennen ja jälkeen kymmenen minuutin ohjatun mindfulness-meditaatioharjoituksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .