Respiri consapevoli: consapevolezza per lo svapo di giovani adulti
18 luglio 2025 aggiornato da: Audrey Hai, Tulane University
Respiri consapevoli: uno studio pilota randomizzato sulla consapevolezza per lo svapo per giovani adulti
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare degli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) come intervento per smettere di svapare nei giovani adulti di età compresa tra 18 e 29 anni che vaporizzano nicotina almeno 25 giorni al mese e sono interessati a ridurre o smettere. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La pratica della consapevolezza può ridurre il desiderio di nicotina nei giovani adulti?
- La pratica della consapevolezza è un intervento accettabile e fattibile per smettere di svapare in questa popolazione?
I ricercatori confronteranno i partecipanti al gruppo di intervento sulla consapevolezza con un gruppo di controllo che guarda un video con musica e immagini rilassanti per vedere se la pratica della consapevolezza ha un effetto maggiore sulla riduzione del desiderio di nicotina.
I partecipanti:
- Completare un sondaggio di base e una valutazione della reattività dei segnali di desiderio.
- Partecipa a una meditazione guidata di consapevolezza di 10 minuti (gruppo di intervento) o guarda musica e immagini rilassanti (gruppo di controllo).
- Valutare le loro voglie e l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento dopo la sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Audrey H Hai
- Numero di telefono: 504-247-1457
- Email: ahai@tulane.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani adulti di età compresa tra 18 e 29 anni
- Residente negli Stati Uniti
- In grado di leggere e parlare inglese
- Svapare nicotina almeno 25 giorni al mese,
- Interessato a ridurre o smettere di svapare nei prossimi 30 giorni (valutato almeno 5 su una scala di 10 punti).
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di prodotti contenenti nicotina diversi dalle sigarette elettroniche
- Una diagnosi psichiatrica attuale o passata del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) di grave malattia mentale
- Un’attuale diagnosi DSM dei disturbi da uso di sostanze diversi dal disturbo da uso di tabacco
- Coinvolto in una pratica consapevole regolare
- In corso di trattamento per smettere di fumare/svapare (consulenza e/o farmaci)
- Assunzione di farmaci che potrebbero potenzialmente influenzare il desiderio, il consumo o l'umore di nicotina negli ultimi 30 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consapevolezza
I partecipanti al gruppo di intervento praticheranno la consapevolezza seguendo un video di dieci minuti di meditazione guidata sulla consapevolezza per brama e dipendenza.
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Guardare un video di una meditazione guidata di consapevolezza include prestare attenzione al respiro, promuovere la respirazione naturale senza forzatura; scansione del corpo, dirigendo la consapevolezza dalla testa alle dita dei piedi, consentendo il rilascio della tensione in ciascuna area.
L'intervento enfatizza l'osservazione delle sensazioni senza giudizio, favorendo uno stato di consapevolezza rilassata.
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Comparatore fittizio: Video di scenari
I partecipanti al gruppo di controllo guarderanno un video di dieci minuti di musica e immagini rilassanti.
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Guardare un video di dieci minuti di musica e immagini rilassanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione
Lasso di tempo: Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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La soddisfazione per l'intervento di consapevolezza sarà valutata su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione.
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Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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Appello di intervento
Lasso di tempo: Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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Il ricorso all'intervento verrà valutato su una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto indica un maggiore ricorso.
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Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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Adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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L'adeguatezza dell'intervento sarà valutata su una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto indica una maggiore adeguatezza.
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Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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La fattibilità dell'intervento sarà valutata su una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto indica una maggiore fattibilità.
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Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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Efficacia percepita
Lasso di tempo: Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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L'efficacia percepita dell'intervento sarà valutata su una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto indica una maggiore efficacia.
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Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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Probabilità di continuare la pratica della consapevolezza
Lasso di tempo: Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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La probabilità di continuare la pratica di consapevolezza sarà valutata su una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto indica una maggiore probabilità di continuare la pratica di consapevolezza.
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Entro dieci minuti dal completamento di una singola sessione di meditazione guidata di 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brama
Lasso di tempo: Entro 20 minuti prima e dopo una pratica guidata di meditazione consapevole di dieci minuti.
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Il desiderio di sigarette elettroniche sarà misurato con la Visual Analog Craving Scale adattata prima e dopo ogni segnale e l'intervento/controllo per valutare l'intensità del desiderio.
I partecipanti valutano l'intensità del desiderio selezionando una posizione lungo una linea ancorata a sinistra a "per niente" e a destra a "più che mai".
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Entro 20 minuti prima e dopo una pratica guidata di meditazione consapevole di dieci minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1480
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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