Mindful Breaths: Mindfulness for Vaping for unge voksne
18. juli 2025 oppdatert av: Audrey Hai, Tulane University
Mindful Breaths: a pilot randomized trial on mindfulness for young adult vaping
Målet med denne kliniske studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) som en dampavvenningsintervensjon hos unge voksne i alderen 18-29 år som damper nikotin minst 25 dager per måned og er interessert i kutte ned eller slutte. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan mindfulness-øvelser redusere nikotinbehovet hos unge voksne?
- Er mindfulness-praksis en akseptabel og gjennomførbar intervensjon for å stoppe vaping i denne populasjonen?
Forskere vil sammenligne deltakere i mindfulness-intervensjonsgruppen med en kontrollgruppe som ser på en video med beroligende musikk og bilder for å se om mindfulness-praksis har større effekt på å redusere nikotinsuget.
Deltakerne vil:
- Fullfør en grunnlinjeundersøkelse og craving cue-reaktivitetsvurdering.
- Delta i en 10-minutters guidet mindfulness-meditasjon (intervensjonsgruppe) eller se beroligende musikk og bilder (kontrollgruppe).
- Vurder deres cravings og akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av intervensjonen etter økten.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Audrey H Hai
- Telefonnummer: 504-247-1457
- E-post: ahai@tulane.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Unge voksne i alderen 18-29 år
- Bosatt i USA
- Kunne lese og snakke engelsk
- Vape nikotin minst 25 dager/måned,
- Interessert i å kutte ned eller slutte å dampe i løpet av de neste 30 dagene (vurdert til minst 5 på en 10-punkts skala).
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av andre nikotinholdige produkter enn e-sigaretter
- En nåværende eller tidligere diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-5) psykiatrisk diagnose av alvorlig psykisk lidelse
- En aktuell DSM-diagnose av andre rusforstyrrelser enn tobakksforstyrrelser
- Involvert i regelmessig oppmerksom praksis
- Gjennomgår nåværende røyke-/dampavvenningsbehandling (rådgivning og/eller medisinering)
- Å ta medisiner som potensielt kan påvirke nikotinbehovet, forbruket eller humøret i løpet av de siste 30 dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness
Intervensjonsgruppedeltakere vil øve oppmerksomhet etter en ti-minutters video av guidet mindfulness-meditasjon for trang og avhengighet.
|
Å se en video av en guidet mindfulness-meditasjon inkluderer å være oppmerksom på pusten, fremme naturlig pust uten kraft; kroppsskanning, dirigere oppmerksomhet fra hodet og ned til tærne, slik at spenningen løsner i hvert område.
Intervensjonen legger vekt på å observere sensasjoner uten å dømme, og fremme en tilstand av avslappet bevissthet.
|
|
Sham-komparator: Landskapsvideo
Kontrollgruppedeltakere vil se en ti minutters video med beroligende musikk og bilder.
|
Ser på en ti minutters video med beroligende musikk og bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet
Tidsramme: Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
Tilfredshet med mindfulness-intervensjonen vil bli vurdert på en skala fra 1-5, med høyere skåre som indikerer høyere tilfredshet.
|
Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
|
Intervensjonsappell
Tidsramme: Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
Intervensjonsappell vil bli vurdert på en skala fra 1-5, med en høyere poengsum som indikerer større appell.
|
Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
|
Hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
Intervensjonsegnethet vil bli vurdert på en skala fra 1-5, med en høyere poengsum som indikerer større hensiktsmessighet.
|
Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
Intervensjonsmulighet vil bli vurdert på en skala fra 1-5, med en høyere poengsum som indikerer høyere gjennomførbarhet.
|
Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
|
Opplevd effektivitet
Tidsramme: Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
Opplevd intervensjonseffektivitet vil bli vurdert på en skala fra 1-5, med en høyere skåre som indikerer større effektivitet.
|
Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
|
Sannsynlighet for å fortsette mindfulness praksis
Tidsramme: Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
Sannsynligheten for å fortsette mindfulness praksisen vil bli vurdert på en skala fra 1-5, med en høyere poengsum som indikerer en høyere sannsynlighet for å fortsette mindfulness praksisen.
|
Innen ti minutter etter fullføring av en enkelt 10-minutters guidet meditasjonsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sugen på
Tidsramme: Innen 20 minutter før og etter en ti minutters guidet mindfulness-meditasjon.
|
Sugen på e-sigaretter vil bli målt med den tilpassede Visual Analog Craving Scale før og etter hver cue og intervensjon/kontroll for å vurdere trangens intensitet.
Deltakerne vurderer sugets intensitet ved å velge en posisjon langs en linje forankret til venstre med "ikke i det hele tatt" og til høyre med "mer enn noen gang."
|
Innen 20 minutter før og etter en ti minutters guidet mindfulness-meditasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-1480
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .