Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne oddechy: uważność dla młodych dorosłych wapujących

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Audrey Hai, Tulane University

Uważne oddechy: pilotażowa, randomizowana próba dotycząca uważności dla wapowania młodych dorosłych

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji opartych na uważności (MBI) jako interwencji w zaprzestaniu wapowania u młodych dorosłych w wieku 18–29 lat, którzy wapują nikotynę co najmniej 25 dni w miesiącu i są zainteresowani ograniczyć lub zrezygnować. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy praktyka uważności może zmniejszyć głód nikotynowy u młodych dorosłych?
  • Czy praktyka uważności jest akceptowalną i wykonalną interwencją w celu zaprzestania wapowania w tej populacji?

Naukowcy porównają uczestników grupy interwencyjnej uważności z grupą kontrolną, która ogląda film z uspokajającą muzyką i obrazami, aby sprawdzić, czy praktyka uważności ma większy wpływ na zmniejszenie głodu nikotynowego.

Uczestnicy będą:

  • Wypełnij ankietę podstawową i oceń reaktywność sygnału głodu.
  • Weź udział w 10-minutowej medytacji uważności z przewodnikiem (grupa interwencyjna) lub obejrzyj uspokajającą muzykę i obrazy (grupa kontrolna).
  • Po sesji oceń ich pragnienia oraz akceptowalność, stosowność i wykonalność interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzi dorośli w wieku 18–29 lat
  • Mieszkający w Stanach Zjednoczonych
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Vape nikotyna co najmniej 25 dni w miesiącu,
  • Zainteresowany ograniczeniem lub zaprzestaniem wapowania w ciągu najbliższych 30 dni (ocena co najmniej 5 w 10-punktowej skali).

Kryteria wykluczenia:

  • Używanie jakichkolwiek produktów zawierających nikotynę innych niż e-papierosy
  • Aktualny lub przeszły podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM-5) diagnoza psychiatryczna ciężkiej choroby psychicznej
  • Aktualna diagnoza DSM dotycząca zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż zaburzenia związane z używaniem tytoniu
  • Zaangażowany w regularną praktykę uważności
  • Przechodzisz aktualne leczenie zaprzestania palenia/wapowania (poradnictwo i/lub leki)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą potencjalnie wpływać na głód nikotynowy, spożycie lub nastrój w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą ćwiczyć uważność po obejrzeniu dziesięciominutowego filmu przedstawiającego medytację uważności z przewodnikiem dotyczącą głodu i uzależnienia.
Behawioralne: Medytacja uważności z przewodnikiem
Oglądanie filmu z medytacją uważności z przewodnikiem obejmuje zwracanie uwagi na oddech i promowanie naturalnego oddychania bez użycia siły; skanowanie ciała, kierując świadomość od głowy w dół do palców u nóg, pozwalając na uwolnienie napięcia w każdym obszarze. Interwencja kładzie nacisk na obserwację wrażeń bez osądzania, sprzyjając stanowi zrelaksowanej świadomości.
Pozorny komparator: Wideo z scenerią
Uczestnicy grupy kontrolnej obejrzą dziesięciominutowy film z uspokajającą muzyką i obrazami.
Behawioralne: Wideo z scenerią
Oglądanie dziesięciominutowego filmu z uspokajającą muzyką i obrazami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie
Ramy czasowe: W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Zadowolenie z interwencji uważności będzie oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję.
W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Apel interwencyjny
Ramy czasowe: W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Atrakcyjność interwencji będzie oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większą atrakcyjność.
W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Stosowność interwencji
Ramy czasowe: W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Odpowiedniość interwencji będzie oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większą adekwatność.
W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Wykonalność interwencji będzie oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą wykonalność.
W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Postrzegana skuteczność
Ramy czasowe: W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Postrzegana skuteczność interwencji będzie oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większą skuteczność.
W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Prawdopodobieństwo kontynuowania praktyki uważności
Ramy czasowe: W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem
Prawdopodobieństwo kontynuowania praktyki uważności będzie oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większe prawdopodobieństwo kontynuowania praktyki uważności.
W ciągu dziesięciu minut po zakończeniu pojedynczej 10-minutowej sesji medytacyjnej z przewodnikiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut przed i po dziesięciominutowej praktyce medytacji uważności z przewodnikiem.
Głód e-papierosów będzie mierzony za pomocą dostosowanej wizualno-analogowej skali głodu przed i po każdym sygnale oraz za pomocą interwencji/kontroli w celu oceny intensywności głodu. Uczestnicy oceniają intensywność głodu, wybierając pozycję wzdłuż linii zakotwiczonej po lewej stronie przez „w ogóle” i po prawej stronie „bardziej niż kiedykolwiek”.
W ciągu 20 minut przed i po dziesięciominutowej praktyce medytacji uważności z przewodnikiem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tulane University

Współpracownicy

Michigan State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1480

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj