Respirations conscientes : pleine conscience pour les jeunes adultes vapoteurs
18 juillet 2025 mis à jour par: Audrey Hai, Tulane University
Mindful Breaths : un essai pilote randomisé sur la pleine conscience pour les jeunes adultes vapoteurs
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire des interventions basées sur la pleine conscience (MBI) en tant qu'intervention d'arrêt du vapotage chez les jeunes adultes âgés de 18 à 29 ans qui vapotent de la nicotine au moins 25 jours par mois et sont intéressés par réduire ou arrêter. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La pratique de la pleine conscience peut-elle réduire les envies de nicotine chez les jeunes adultes ?
- La pratique de la pleine conscience est-elle une intervention acceptable et réalisable pour arrêter de vapoter dans cette population ?
Les chercheurs compareront les participants du groupe d'intervention de pleine conscience à un groupe témoin qui regarde une vidéo avec de la musique et des images apaisantes pour voir si la pratique de la pleine conscience a un plus grand effet sur la réduction des envies de nicotine.
Les participants :
- Complétez une enquête de base et une évaluation de la réactivité des signaux d'envie.
- Participez à une méditation guidée de pleine conscience de 10 minutes (groupe d’intervention) ou regardez de la musique et des images apaisantes (groupe témoin).
- Évaluez leurs envies ainsi que l’acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l’intervention après la séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Audrey H Hai
- Numéro de téléphone: 504-247-1457
- E-mail: ahai@tulane.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Jeunes adultes âgés de 18 à 29 ans
- Résider aux États-Unis
- Capable de lire et de parler anglais
- Vapoter de la nicotine au moins 25 jours/mois,
- Intéressé à réduire ou à arrêter de vapoter dans les 30 prochains jours (noté au moins 5 sur une échelle de 10 points).
Critères d'exclusion :
- Utiliser des produits contenant de la nicotine autres que les cigarettes électroniques
- Un diagnostic psychiatrique actuel ou passé du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) de maladie mentale grave
- Un diagnostic DSM actuel de troubles liés à l'usage de substances autres que les troubles liés à l'usage du tabac
- Impliqué dans une pratique régulière de pleine conscience
- Suivre actuellement un traitement pour arrêter de fumer/vapoter (conseils et/ou médicaments)
- Prendre des médicaments susceptibles d'affecter le besoin, la consommation ou l'humeur de nicotine au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pleine conscience
Les participants au groupe d'intervention pratiqueront la pleine conscience après une vidéo de dix minutes de méditation guidée de pleine conscience pour l'envie et la dépendance.
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Regarder une vidéo d’une méditation guidée de pleine conscience consiste à prêter attention à la respiration, à favoriser une respiration naturelle sans force ; scan corporel, dirigeant la conscience de la tête vers les orteils, permettant de relâcher la tension dans chaque zone.
L'intervention met l'accent sur l'observation des sensations sans jugement, favorisant un état de conscience détendu.
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Comparateur factice: Vidéo de paysage
Les participants du groupe témoin regarderont une vidéo de dix minutes de musique et d'images apaisantes.
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Regarder une vidéo de dix minutes de musique et d'images apaisantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction
Délai: Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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La satisfaction à l'égard de l'intervention de pleine conscience sera notée sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une satisfaction plus élevée.
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Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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Appel à l'intervention
Délai: Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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L'appel à l'intervention sera noté sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un plus grand attrait.
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Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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Pertinence de l'intervention
Délai: Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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La pertinence de l'intervention sera évaluée sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande pertinence.
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Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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La faisabilité de l'intervention sera évaluée sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une faisabilité plus élevée.
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Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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Efficacité perçue
Délai: Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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L'efficacité perçue de l'intervention sera évaluée sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande efficacité.
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Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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Probabilité de continuer la pratique de la pleine conscience
Délai: Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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La probabilité de poursuivre la pratique de pleine conscience sera évaluée sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une probabilité plus élevée de poursuivre la pratique de pleine conscience.
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Dans les dix minutes suivant la fin d’une seule séance de méditation guidée de 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fringale
Délai: Dans les 20 minutes précédant et suivant une pratique guidée de méditation de pleine conscience de dix minutes.
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L'envie de cigarettes électroniques sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique de envie adaptée avant et après chaque signal et l'intervention/contrôle pour évaluer leur intensité de besoin.
Les participants évaluent l’intensité du besoin en sélectionnant une position le long d’une ligne ancrée à gauche par « pas du tout » et à droite par « plus que jamais ».
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Dans les 20 minutes précédant et suivant une pratique guidée de méditation de pleine conscience de dix minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
4 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1480
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .