Respirações conscientes: atenção plena para vaporização de jovens adultos
18 de julho de 2025 atualizado por: Audrey Hai, Tulane University
Respirações conscientes: um ensaio piloto randomizado sobre atenção plena para vaporização de jovens adultos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de intervenções baseadas na atenção plena (MBI) como uma intervenção para cessação da vaporização em adultos jovens de 18 a 29 anos que vaporizam nicotina pelo menos 25 dias por mês e estão interessados em reduzir ou desistir. As principais questões que pretende responder são:
- A prática da atenção plena pode reduzir o desejo de nicotina em adultos jovens?
- A prática da atenção plena é uma intervenção aceitável e viável para a cessação da vaporização nesta população?
Os pesquisadores irão comparar os participantes do grupo de intervenção de mindfulness com um grupo de controle que assiste a um vídeo com música e imagens calmantes para ver se a prática de mindfulness tem um efeito maior na redução do desejo de nicotina.
Os participantes irão:
- Conclua uma pesquisa de base e uma avaliação de reatividade ao estímulo de desejo.
- Participe de uma meditação de atenção plena guiada de 10 minutos (grupo de intervenção) ou assista a músicas e imagens calmantes (grupo de controle).
- Avalie seus desejos e a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção após a sessão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Audrey H Hai
- Número de telefone: 504-247-1457
- E-mail: ahai@tulane.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jovens adultos de 18 a 29 anos
- Residindo nos Estados Unidos
- Capaz de ler e falar inglês
- Vape nicotina pelo menos 25 dias/mês,
- Interessado em reduzir ou parar de vaporizar nos próximos 30 dias (classificado como pelo menos 5 em uma escala de 10 pontos).
Critérios de exclusão:
- Usar qualquer produto que contenha nicotina, exceto cigarros eletrônicos
- Um diagnóstico psiquiátrico atual ou passado do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) de doença mental grave
- Um diagnóstico atual do DSM de transtornos por uso de substâncias além do transtorno por uso de tabaco
- Envolvido na prática regular de atenção plena
- Em tratamento atual para parar de fumar/vaping (aconselhamento e/ou medicação)
- Tomar qualquer medicamento que possa afetar o desejo, o consumo ou o humor da nicotina nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atenção plena
Os participantes do grupo de intervenção praticarão a atenção plena após um vídeo de dez minutos de meditação consciente guiada para desejo e vício.
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Assistir a um vídeo de uma meditação guiada de atenção plena inclui prestar atenção à respiração, promovendo a respiração natural sem força; varredura corporal, direcionando a consciência da cabeça aos pés, permitindo a liberação da tensão em cada área.
A intervenção enfatiza a observação das sensações sem julgamento, promovendo um estado de consciência relaxada.
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Comparador Falso: Vídeo de cenário
Os participantes do grupo de controle assistirão a um vídeo de dez minutos com músicas e imagens calmantes.
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Assistindo a um vídeo de dez minutos com músicas e imagens calmantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação
Prazo: Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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A satisfação com a intervenção de mindfulness será avaliada numa escala de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior satisfação.
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Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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Apelo de intervenção
Prazo: Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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O apelo da intervenção será avaliado numa escala de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior apelo.
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Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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Adequação da intervenção
Prazo: Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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A adequação da intervenção será avaliada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior adequação.
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Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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Viabilidade de intervenção
Prazo: Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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A viabilidade da intervenção será avaliada numa escala de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior viabilidade.
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Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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Eficácia percebida
Prazo: Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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A eficácia percebida da intervenção será avaliada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior eficácia.
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Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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Probabilidade de continuar a prática da atenção plena
Prazo: Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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A probabilidade de continuar a prática de mindfulness será avaliada numa escala de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior probabilidade de continuar a prática de mindfulness.
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Dentro de dez minutos após a conclusão de uma única sessão de meditação guiada de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo
Prazo: Dentro de 20 minutos antes e depois de uma prática guiada de meditação de atenção plena de dez minutos.
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O desejo por cigarros eletrônicos será medido com a Escala Visual Analógica de Desejo adaptada antes e depois de cada sugestão e a intervenção/controle para avaliar a intensidade do desejo.
Os participantes avaliam a intensidade do desejo selecionando uma posição ao longo de uma linha ancorada à esquerda por “de jeito nenhum” e à direita por “mais do que nunca”.
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Dentro de 20 minutos antes e depois de uma prática guiada de meditação de atenção plena de dez minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .