Mindful Breaths: Mindfulness for Young Adult Vaping
18. juli 2025 opdateret af: Audrey Hai, Tulane University
Mindful Breaths: a Pilot Randomized Trial on Mindfulness for Young Adult Vaping
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af mindfulness-baserede interventioner (MBI) som en vaping-stop-intervention hos unge voksne i alderen 18-29 år, som damper nikotin mindst 25 dage om måneden og er interesserede i skære ned eller holde op. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan mindfulness-øvelser reducere nikotintrang hos unge voksne?
- Er mindfulness-praksis en acceptabel og gennemførlig intervention for vapingstop i denne befolkning?
Forskere vil sammenligne deltagere i mindfulness interventionsgruppen med en kontrolgruppe, der ser en video med beroligende musik og billeder for at se, om mindfulness praksis har en større effekt på at reducere nikotintrangen.
Deltagerne vil:
- Gennemfør en baseline-undersøgelse og trang til cue-reaktivitetsvurdering.
- Deltag i en 10-minutters guidet mindfulness-meditation (interventionsgruppe) eller se beroligende musik og billeder (kontrolgruppe).
- Vurder deres trang og acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af interventionen efter sessionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Audrey H Hai
- Telefonnummer: 504-247-1457
- E-mail: ahai@tulane.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge voksne i alderen 18-29 år
- Bor i USA
- Kan læse og tale engelsk
- Vape nikotin mindst 25 dage/måned,
- Interesseret i at skære ned eller holde op med at dampe inden for de næste 30 dage (bedømt mindst 5 på en 10-trins skala).
Ekskluderingskriterier:
- Brug af andre nikotinholdige produkter end e-cigaretter
- En nuværende eller tidligere diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) psykiatrisk diagnose af alvorlig psykisk sygdom
- En aktuel DSM-diagnose af andre stofbrugsforstyrrelser end tobaksforstyrrelser
- Involveret i regelmæssig mindful praksis
- Gennemgår igangværende ryge-/dampophørsbehandling (rådgivning og/eller medicin)
- Indtagelse af medicin, der potentielt kan påvirke nikotintrang, forbrug eller humør inden for de seneste 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Interventionsgruppedeltagere vil praktisere mindfulness efter en ti minutters video med guidet mindfulness-meditation for trang og afhængighed.
|
At se en video af en guidet mindfulness-meditation omfatter opmærksomhed på åndedrættet, fremme naturlig vejrtrækning uden kraft; kropsscanning, der dirigerer opmærksomheden fra hovedet ned til tæerne, så spændinger forløses i hvert område.
Interventionen lægger vægt på at observere fornemmelser uden at dømme, hvilket fremmer en tilstand af afslappet bevidsthed.
|
|
Sham-komparator: Landskabsvideo
Kontrolgruppedeltagere vil se en ti minutters video med beroligende musik og billeder.
|
Ser en ti minutters video med beroligende musik og billeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed
Tidsramme: Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
Tilfredshed med mindfulness-interventionen vil blive vurderet på en skala fra 1-5, hvor en højere score indikerer højere tilfredshed.
|
Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
|
Indgrebsappel
Tidsramme: Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
Interventionsappel vil blive vurderet på en skala fra 1-5, hvor en højere score indikerer større appel.
|
Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
|
Interventionsegnethed
Tidsramme: Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
Interventionsegnethed vil blive vurderet på en skala fra 1-5, hvor en højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
|
Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
|
Mulighed for intervention
Tidsramme: Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
Interventionsgennemførlighed vil blive vurderet på en skala fra 1-5, hvor en højere score indikerer højere gennemførlighed.
|
Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
|
Opfattet effektivitet
Tidsramme: Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
Opfattet interventionseffektivitet vil blive vurderet på en skala fra 1-5, hvor en højere score indikerer større effektivitet.
|
Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
|
Sandsynlighed for at fortsætte mindfulness praksis
Tidsramme: Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
Sandsynligheden for at fortsætte mindfulness praksis vil blive vurderet på en skala fra 1-5, hvor en højere score indikerer en højere sandsynlighed for at fortsætte mindfulness praksis.
|
Inden for ti minutter efter afslutningen af en enkelt 10-minutters guidet meditationssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trang
Tidsramme: Inden for 20 minutter før og efter en 10 minutters guidet mindfulness-meditationspraksis.
|
Trang til e-cigaretter vil blive målt med den tilpassede Visual Analog Craving Scale før og efter hver cue og interventionen/kontrollen for at vurdere deres trangs intensitet.
Deltagerne vurderer trangens intensitet ved at vælge en position langs en linje forankret til venstre med "slet ikke" og til højre med "mere end nogensinde."
|
Inden for 20 minutter før og efter en 10 minutters guidet mindfulness-meditationspraksis.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .