Осознанное дыхание: осознанность для молодых людей, употребляющих вейп
18 июля 2025 г. обновлено: Audrey Hai, Tulane University
Осознанное дыхание: пилотное рандомизированное исследование осознанности среди молодых людей, употребляющих вейп
Цель этого клинического исследования — оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность вмешательств, основанных на осознанности (MBI) в качестве вмешательства по прекращению курения электронных сигарет у молодых людей в возрасте 18–29 лет, которые курят никотин не менее 25 дней в месяц и интересуются сократить или бросить. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли практика осознанности уменьшить тягу к никотину у молодых людей?
- Является ли практика осознанности приемлемым и осуществимым вмешательством для прекращения курения вейпов среди этой группы населения?
Исследователи сравнит участников группы вмешательства по осознанности с контрольной группой, которая смотрит видео с успокаивающей музыкой и изображениями, чтобы увидеть, оказывает ли практика осознанности больший эффект на снижение тяги к никотину.
Участники:
- Пройдите базовый опрос и оцените реактивность сигнала тяги.
- Примите участие в 10-минутной медитации осознанности под руководством инструктора (группа вмешательства) или просмотрите успокаивающую музыку и изображения (контрольная группа).
- Оцените их тягу, а также приемлемость, уместность и осуществимость вмешательства после сеанса.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Audrey H Hai
- Номер телефона: 504-247-1457
- Электронная почта: ahai@tulane.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди в возрасте 18-29 лет
- Проживание в Соединенных Штатах
- Умею читать и говорить по-английски
- Курите никотин не менее 25 дней в месяц,
- Заинтересованы в сокращении или отказе от вейпинга в течение следующих 30 дней (оценка не ниже 5 по 10-балльной шкале).
Критерии исключения:
- Использование любых никотинсодержащих продуктов, кроме электронных сигарет.
- Текущий или прошлый психиатрический диагноз тяжелого психического заболевания, указанный в Руководстве по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5).
- Текущий диагноз расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, кроме расстройств, связанных с употреблением табака, по DSM.
- Участие в регулярной практике осознанности
- Прохождение текущего курса лечения от курения/вейпинга (консультирование и/или прием лекарств)
- Прием любых лекарств, которые потенциально могут повлиять на тягу к никотину, его потребление или настроение в течение последних 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
Участники интервенционной группы будут практиковать осознанность после просмотра десятиминутного видео управляемой медитации осознанности при тяге и зависимости.
|
Просмотр видео с управляемой медитацией осознанности включает в себя уделение внимания дыханию, содействие естественному дыханию без применения силы; сканирование тела, направляющее осознание от головы к пальцам ног, позволяя снять напряжение в каждой области.
Вмешательство делает акцент на наблюдении за ощущениями без осуждения, способствуя состоянию расслабленного осознания.
|
|
Фальшивый компаратор: Пейзажное видео
Участники контрольной группы посмотрят десятиминутное видео с успокаивающей музыкой и изображениями.
|
Просмотр десятиминутного видео с успокаивающей музыкой и изображениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
Удовлетворенность вмешательством, направленным на осознанность, будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность.
|
В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
|
Апелляция о вмешательстве
Временное ограничение: В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
Привлекательность вмешательства будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокий балл указывает на большую привлекательность.
|
В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
Целесообразность вмешательства будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокий балл указывает на большую целесообразность.
|
В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
Осуществимость вмешательства будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокий балл указывает на более высокую осуществимость.
|
В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
|
Воспринимаемая эффективность
Временное ограничение: В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
Воспринимаемая эффективность вмешательства будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокий балл указывает на большую эффективность.
|
В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
|
Вероятность продолжения практики осознанности
Временное ограничение: В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
Вероятность продолжения практики осознанности будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокий балл указывает на более высокую вероятность продолжения практики осознанности.
|
В течение десяти минут после завершения одного 10-минутного сеанса медитации под руководством инструктора.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страстное желание
Временное ограничение: В течение 20 минут до и после десятиминутной практики медитации осознанности.
|
Тяга к электронным сигаретам будет измеряться с помощью адаптированной визуально-аналоговой шкалы тяги до и после каждого сигнала, а также вмешательства/контроля для оценки интенсивности тяги.
Участники оценивают интенсивность тяги, выбирая позицию на линии, закрепленной слева «совсем нет», а справа — «больше, чем когда-либо».
|
В течение 20 минут до и после десятиминутной практики медитации осознанности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .