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播種性血管内凝固症候群の新生児におけるスコアリングシステムの予測値

2024年10月2日 更新者:Mohamed Mostafa Bakr Sleem、Assiut University
この研究の目的は、生後28日目に診断された新生児DICに関連する基礎疾患を調査し、DICスコアが新生児の死亡率を予測できるかどうかを調査することであった。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

播種性血管内凝固症候群(DIC)は、血液凝固の活性化によって引き起こされる症候群であり、全身性の血管内微小血栓により、血小板や凝固因子の消費による多臓器不全や重度の出血が引き起こされます[1]。 成人と比較して、新生児は凝固線溶系が未熟で、低酸素症、アシドーシス、感染症などの DIC を引き起こす合併症を起こしやすいです [2]。 さらに、早産児は正期産児よりも止血プロファイルが低いため、DIC のリスクが増加します [3]。 しかし、新生児医療には DIC に対するゴールドスタンダードの介入と治療が欠けている、と Veldman らは述べた。新生児の DIC は、胎盤早期剥離 (PA)、妊娠高血圧症候群 (PIH) などの出生前危険因子、敗血症、仮死、心室出血 (IVH) などの新生児因子、および壊死などの出生後因子によって引き起こされると示唆しています。腸炎、胃腸穿孔、感染症[4]。 日本産婦人科新生児血液学会(JSOGNH)は2016年に新生児DICの診断ガイドラインを改訂し、DICスコアリングシステムを提案した[5]。 新生児 DIC の治療には、アンチトロンビン投与や新鮮凍結血漿 (FFP) などの抗凝固療法が使用されています [6]。 2008 年以来、日本では DIC に対する新規抗凝固薬として、組換えヒト可溶性トロンボモジュリン (rTM) が登場しました [7]。 DIC の新生児の治療を成功させるには、根本的な状態を改善することが最も重要です。 早期の抗生物質治療や、壊死性腸炎、敗血症、敗血症性ショックの場合の病因の特定と制御などの戦略は、常に凝固系の正常化を目的とした介入に先立って行われるべきである[8]。 新生児 DIC に関連する疾患や、この状況での死亡率を予測するものがあるかどうかについての報告は不足しています。 DIC スコアが新生児の死亡率を予測できるかどうかを確認するために、(JSOGNH) スコアリング システムを使用した臨床および検査基準について説明します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、臨床データと検査データに基づいてDICと診断された新生児を対象に実施される。 彼らは、2025年1月1日から2026年1月1日までアシュート大学小児病院のNICUから採用される。

説明

包含基準:

  1. 生後1日目から生後28日までの入学時の年齢。
  2. DICと診断された新生児。

除外基準:

  1. ITPを持つ母親から生まれた新生児。
  2. 自己免疫性血小板減少症患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の目的は、生後28日目に診断された新生児DICに関連する基礎疾患を調査することでした。
時間枠:2025 年 1 月 1 日から 2026 年 1 月 1 日まで。
2025 年 1 月 1 日から 2026 年 1 月 1 日まで。
DICスコアが新生児の死亡率を予測できるかどうか
時間枠:2025 年 1 月 1 日から 2026 年 1 月 1 日まで。
この研究の目的は、生後28日目に診断された新生児DICに関連する基礎疾患を調査し、DICスコアが新生児の死亡率を予測できるかどうかを調査することであった。
2025 年 1 月 1 日から 2026 年 1 月 1 日まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology、Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • スタディチェア:Amira Shalaby Assistant professor、Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月29日

試験登録日

最初に提出

2024年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月2日

最初の投稿 (実際)

2024年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月2日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DIC scoring system in neonates

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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