Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af scoresystem hos nyfødte med dissemineret intravaskulær koagulation

2. oktober 2024 opdateret af: Mohamed Mostafa Bakr Sleem, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge underliggende sygdomme forbundet med neonatal DIC diagnosticeret på de første 28 dage af livet, og om DIC-score kunne forudsige dødelighed hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) er et syndrom forårsaget af aktivering af blodkoagulation, hvor systemiske intravaskulære mikrotromboser resulterer i multipel organsvigt og alvorlig blødning på grund af forbrug af blodplader og koagulationsfaktorer [1]. Sammenlignet med voksne har nyfødte et umodent koagulation-fibrinolyse-system og er tilbøjelige til komplikationer, der forårsager DIC, såsom hypoxi, acidose og infektion [2]. Derudover har præmature spædbørn en lavere hæmostatisk profil end fuldbårne spædbørn, hvilket øger deres risiko for DIC [3]. Imidlertid mangler guldstandardinterventioner og behandlinger for DIC i neonatal medicin, Veldman et al. foreslået, at DIC hos nyfødte er forårsaget af prænatale risikofaktorer såsom placentaabruption (PA), graviditetsinduceret hypertension (PIH) og neonatale faktorer såsom sepsis, asfyksi og interventrikulær blødning (IVH) sammen med postnatale faktorer, såsom nekrotisering enterocolitis, gastrointestinal perforation og infektion [4]. Japan Society of Obstetric, Gynecological & Neonatal Hematology (JSOGNH) reviderede sine diagnostiske retningslinjer for neonatal DIC i 2016 og foreslog et DIC-scoringssystem [5]. Antikoagulantbehandling, såsom administration af antitrombin og friskfrosset plasma (FFP), er blevet brugt til at behandle neonatal DIC [6]. Siden 2008 er rekombinant humant opløseligt trombomodulin (rTM) dukket op som et nyt antikoagulant for DIC i Japan [7]. Reversering af den underliggende tilstand er altafgørende for at opnå behandlingssucces hos den nyfødte med DIC. Strategier som tidlig antibiotikabehandling og identifikation og kontrol af sygdomskilden i tilfælde af nekrotiserende enterocolitis, sepsis og septisk shock bør altid gå forud for interventioner rettet mod normalisering af koagulationssystemet [8]. der mangler rapporter om sygdomme forbundet med neonatal DIC og om noget forudsiger dødelighed i denne sammenhæng. Vi diskuterer de kliniske og laboratoriekriterier ved hjælp af (JSOGNH) scoringssystem for at se, om DIC-score kunne forudsige dødelighed hos nyfødte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på nyfødte diagnosticeret som DIC baseret på deres kliniske og laboratoriedata. De vil blive rekrutteret fra NICU på Assiut University Children's Hospital fra 1/1/2025 til 1/1/2026.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ved indskrivning fra første levedag til 28 levedage.
  2. Nyfødte diagnosticeret som DIC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nyfødte født af mødre med ITP.
  2. Autoimmune trombocytopeniske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge underliggende sygdomme forbundet med neonatal DIC diagnosticeret på de første 28 dage af livet
Tidsramme: fra 1/1/2025 til 1/1/2026.
fra 1/1/2025 til 1/1/2026.
om DIC-score kunne forudsige dødelighed hos nyfødte
Tidsramme: fra 1/1/2025 til 1/1/2026.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge underliggende sygdomme forbundet med neonatal DIC diagnosticeret på de første 28 dage af livet, og om DIC-score kunne forudsige dødelighed hos nyfødte.
fra 1/1/2025 til 1/1/2026.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology, Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studiestol: Amira Shalaby Assistant professor, Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIC scoring system in neonates

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner