Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность системы баллов у новорожденных с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови

2 октября 2024 г. обновлено: Mohamed Mostafa Bakr Sleem, Assiut University
Целью этого исследования было изучение основных заболеваний, связанных с неонатальным ДВС-синдромом, диагностированным в первые 28 дней жизни, и может ли оценка ДВС-синдрома предсказать смертность новорожденных.

Обзор исследования

Подробное описание

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС) — синдром, обусловленный активацией свертывания крови, при котором системные внутрисосудистые микротромбозы приводят к полиорганной недостаточности и тяжелым кровотечениям вследствие потребления тромбоцитов и факторов свертывания крови [1]. По сравнению со взрослыми новорожденные имеют незрелую систему коагуляции-фибринолиза и склонны к осложнениям, вызывающим ДВС-синдром, таким как гипоксия, ацидоз и инфекция [2]. Кроме того, у недоношенных детей профиль гемостаза ниже, чем у доношенных, что увеличивает риск развития ДВС-синдрома [3]. Однако в неонатальной медицине отсутствуют «золотые стандарты» вмешательств и лечения ДВС-синдрома, Veldman et al. предположили, что ДВС-синдром у новорожденных вызван пренатальными факторами риска, такими как отслойка плаценты (ПА), гипертония, вызванная беременностью (ПГГ), и неонатальными факторами, такими как сепсис, асфиксия и межжелудочковое кровоизлияние (ВЖК), а также постнатальными факторами, такими как некротизирующий энтероколит, перфорация желудочно-кишечного тракта и инфекция [4]. Японское общество акушерства, гинекологии и неонатальной гематологии (JSOGNH) пересмотрело свои рекомендации по диагностике ДВС-синдрома новорожденных в 2016 году и предложило систему оценки ДВС-синдрома [5]. Антикоагулянтная терапия, такая как введение антитромбина и свежезамороженной плазмы (СЗП), использовалась для лечения ДВС-синдрома новорожденных [6]. С 2008 года рекомбинантный растворимый тромбомодулин человека (рТМ) стал новым антикоагулянтом при ДВС-синдроме в Японии [7]. Реверсирование основного заболевания имеет первостепенное значение для достижения успеха в лечении новорожденного с ДВС-синдромом. Такие стратегии, как ранняя антибиотикотерапия, а также выявление и контроль источника заболевания в случаях некротизирующего энтероколита, сепсиса и септического шока, всегда должны предшествовать вмешательствам, направленным на нормализацию системы свертывания крови [8]. отсутствуют сообщения о заболеваниях, связанных с неонатальным ДВС-синдромом, и о том, предсказывает ли что-либо смертность в этом контексте. Мы обсуждаем клинические и лабораторные критерии с использованием системы оценки (JSOGNH), чтобы увидеть, может ли оценка DIC предсказать смертность новорожденных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed mostafa Sleem, Resident Doctor of pediatric
  • Номер телефона: +20 01558782966
  • Электронная почта: Mohamed.16266163@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться на новорожденных, у которых на основании клинических и лабораторных данных диагностирован ДВС-синдром. Они будут набраны из отделения интенсивной терапии детской больницы Университета Асьют с 01.01.2025 по 01.01.2026.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст при зачислении от первого дня жизни до 28 дней жизни.
  2. У новорожденных диагностирован ДВС-синдром.

Критерии исключения:

  1. Новорожденные, рожденные от матерей с ИТП.
  2. Пациенты с аутоиммунной тромбоцитопенией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целью данного исследования было изучение основных заболеваний, связанных с неонатальным ДВС-синдромом, диагностированным в первые 28 дней жизни.
Временное ограничение: с 01.01.2025 по 01.01.2026.
с 01.01.2025 по 01.01.2026.
может ли показатель ДВС предсказать смертность новорожденных
Временное ограничение: с 01.01.2025 по 01.01.2026.
Целью этого исследования было изучение основных заболеваний, связанных с неонатальным ДВС-синдромом, диагностированным в первые 28 дней жизни, и может ли оценка ДВС-синдрома предсказать смертность новорожденных.
с 01.01.2025 по 01.01.2026.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology, Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • Учебный стул: Amira Shalaby Assistant professor, Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DIC scoring system in neonates

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться