Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av poengsystem hos nyfødte med disseminert intravaskulær koagulasjon

2. oktober 2024 oppdatert av: Mohamed Mostafa Bakr Sleem, Assiut University
Målet med denne studien var å undersøke underliggende sykdommer assosiert med neonatal DIC diagnostisert de første 28 dagene av livet, og om DIC-score kunne forutsi dødelighet hos nyfødte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) er et syndrom forårsaket av aktivering av blodkoagulasjon, der systemiske intravaskulære mikrotromboser resulterer i multippel organsvikt og alvorlig blødning på grunn av forbruk av blodplater og koagulasjonsfaktorer [1]. Sammenlignet med voksne har nyfødte et umodent koagulasjons-fibrinolysesystem og er utsatt for komplikasjoner som forårsaker DIC, som hypoksi, acidose og infeksjon [2]. I tillegg har premature spedbarn en lavere hemostatisk profil enn fullkomne spedbarn, noe som øker risikoen for DIC [3]. Imidlertid mangler gullstandardintervensjoner og behandlinger for DIC i neonatalmedisin, Veldman et al. antydet at DIC hos nyfødte er forårsaket av prenatale risikofaktorer som placentaavbrudd (PA), graviditetsindusert hypertensjon (PIH) og neonatale faktorer som sepsis, asfyksi og interventrikulær blødning (IVH), sammen med postnatale faktorer, som nekrotisering enterokolitt, gastrointestinal perforasjon og infeksjon [4]. Japan Society of Obstetric, Gynecological & Neonatal Hematology (JSOGNH) reviderte sine diagnostiske retningslinjer for neonatal DIC i 2016 og foreslo et DIC-poengsystem [5]. Antikoagulantbehandling, som antitrombinadministrasjon og ferskfrosset plasma (FFP), har blitt brukt til å behandle neonatal DIC [6]. Siden 2008 har rekombinant humant løselig trombomodulin (rTM) dukket opp som en ny antikoagulant for DIC i Japan [7]. Reversering av den underliggende tilstanden er avgjørende for å oppnå behandlingssuksess hos den nyfødte med DIC. Strategier som tidlig antibiotikabehandling og identifisering og kontroll av sykdomskilden i tilfeller av nekrotiserende enterokolitt, sepsis og septisk sjokk bør alltid gå foran intervensjoner rettet mot normalisering av koagulasjonssystemet [8]. Det mangler rapporter om sykdommer assosiert med neonatal DIC og om noe forutsier dødelighet i denne sammenhengen. Vi diskuterer de kliniske og laboratoriekriteriene ved å bruke (JSOGNH) skåringssystem for å se om DIC-score kan forutsi dødelighet hos nyfødte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på nyfødte diagnostisert som DIC basert på deres kliniske data og laboratoriedata. De vil bli rekruttert fra NICU ved Assiut University Children's Hospital fra 1/1/2025 til 1/1/2026.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. alder ved innmelding fra første levedag til 28 dager av livet.
  2. Nyfødte diagnostisert som DIC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nyfødte født av mødre med ITP.
  2. Autoimmune trombocytopeniske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målet med denne studien var å undersøke underliggende sykdommer assosiert med neonatal DIC diagnostisert de første 28 dagene av livet
Tidsramme: fra 1/1/2025 til 1/1/2026.
fra 1/1/2025 til 1/1/2026.
om DIC-score kunne forutsi dødelighet hos nyfødte
Tidsramme: fra 1/1/2025 til 1/1/2026.
Målet med denne studien var å undersøke underliggende sykdommer assosiert med neonatal DIC diagnostisert de første 28 dagene av livet, og om DIC-score kunne forutsi dødelighet hos nyfødte.
fra 1/1/2025 til 1/1/2026.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology, Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studiestol: Amira Shalaby Assistant professor, Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DIC scoring system in neonates

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere