Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van het scoresysteem bij neonaten met gedissemineerde intravasculaire coagulatie

2 oktober 2024 bijgewerkt door: Mohamed Mostafa Bakr Sleem, Assiut University
De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van onderliggende ziekten die verband houden met neonatale DIC, gediagnosticeerd tijdens de eerste 28 levensdagen, en of de DIC-score de sterfte bij pasgeborenen kon voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) is een syndroom dat wordt veroorzaakt door de activering van de bloedstolling, waarbij systemische intravasculaire microtrombose resulteert in meervoudig orgaanfalen en ernstige bloedingen als gevolg van de consumptie van bloedplaatjes en stollingsfactoren [1]. Vergeleken met volwassenen hebben pasgeborenen een onvolgroeid stollings-fibrinolysesysteem en zijn ze gevoelig voor complicaties die DIC veroorzaken, zoals hypoxie, acidose en infectie [2]. Bovendien hebben premature baby's een lager hemostatisch profiel dan voldragen baby's, wat hun risico op DIC verhoogt [3]. In de neonatale geneeskunde ontbreken echter gouden standaardinterventies en behandelingen voor DIC, aldus Veldman et al. suggereerde dat DIC bij pasgeborenen wordt veroorzaakt door prenatale risicofactoren zoals placenta-abruptie (PA), zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie (PIH) en neonatale factoren zoals sepsis, asfyxie en interventriculaire bloeding (IVH), samen met postnatale factoren, zoals necrotiserende enterocolitis, gastro-intestinale perforatie en infectie [4]. De Japan Society of Obstetrical, Gynecological & Neonatal Hematology (JSOGNH) heeft in 2016 haar diagnostische richtlijnen voor neonatale DIC herzien en een DIC-scoresysteem voorgesteld [5]. Anticoagulantia, zoals toediening van antitrombine en vers ingevroren plasma (FFP), zijn gebruikt om neonatale DIC te behandelen [6]. Sinds 2008 is recombinant menselijk oplosbaar trombomoduline (rTM) in Japan naar voren gekomen als een nieuw anticoagulans voor DIC [7]. Omkering van de onderliggende aandoening is van cruciaal belang voor het behalen van behandelsucces bij pasgeborenen met DIC. Strategieën zoals vroege antibioticatherapie en identificatie en beheersing van de bron van de ziekte in gevallen van necrotiserende enterocolitis, sepsis en septische shock moeten altijd voorafgaan aan interventies gericht op het normaliseren van het stollingssysteem [8]. er ontbreken rapporten over ziekten die verband houden met neonatale DIC en of er iets is dat de sterfte in deze context voorspelt. We bespreken de klinische en laboratoriumcriteria met behulp van het (JSOGNH) scoresysteem om te zien of de DIC-score de sterfte bij pasgeborenen zou kunnen voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij pasgeborenen met de diagnose DIC op basis van hun klinische en laboratoriumgegevens. Zij zullen worden gerekruteerd op de NICU van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis van 1/1/2025 tot 1/1/2026.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd bij inschrijving vanaf de eerste levensdag tot en met 28 levensdagen.
  2. Neonaten met de diagnose DIC.

Uitsluitingscriteria:

  1. Neonaten van moeders met ITP.
  2. Auto-immuuntrombocytopenische patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van onderliggende ziekten die verband houden met neonatale DIC, gediagnosticeerd tijdens de eerste 28 levensdagen
Tijdsspanne: van 1/1/2025 tot 1/1/2026.
van 1/1/2025 tot 1/1/2026.
of de DIC-score de sterfte bij pasgeborenen zou kunnen voorspellen
Tijdsspanne: van 1/1/2025 tot 1/1/2026.
De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van onderliggende ziekten die verband houden met neonatale DIC, gediagnosticeerd tijdens de eerste 28 levensdagen, en of de DIC-score de sterfte bij pasgeborenen kon voorspellen.
van 1/1/2025 tot 1/1/2026.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology, Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studie stoel: Amira Shalaby Assistant professor, Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DIC scoring system in neonates

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren