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Valore predittivo del sistema di punteggio nei neonati con coagulazione intravascolare disseminata

2 ottobre 2024 aggiornato da: Mohamed Mostafa Bakr Sleem, Assiut University
Gli obiettivi di questo studio erano di indagare le malattie sottostanti associate alla DIC neonatale diagnosticata nei primi 28 giorni di vita e se il punteggio DIC potesse predire la mortalità nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La coagulazione intravascolare disseminata (DIC) è una sindrome causata dall'attivazione della coagulazione del sangue, in cui le microtrombosi intravascolari sistemiche provocano insufficienza multiorgano e gravi emorragie dovute al consumo di piastrine e fattori della coagulazione [1]. Rispetto agli adulti, i neonati hanno un sistema di coagulazione-fibrinolisi immaturo e sono soggetti a complicazioni che causano DIC, come ipossia, acidosi e infezioni [2]. Inoltre, i neonati prematuri hanno un profilo emostatico inferiore rispetto ai neonati a termine, il che aumenta il rischio di DIC [3]. Tuttavia, nella medicina neonatale mancano interventi e trattamenti standard per la DIC, Veldman et al. ha suggerito che la DIC nei neonati è causata da fattori di rischio prenatale come distacco di placenta (PA), ipertensione indotta dalla gravidanza (PIH) e fattori neonatali come sepsi, asfissia ed emorragia interventricolare (IVH), insieme a fattori postnatali, come la necrotizzazione enterocolite, perforazione gastrointestinale e infezione [4]. La Japan Society of Obstetrical, Gynecological & Neonatal Hematology (JSOGNH) ha rivisto le sue linee guida diagnostiche per la DIC neonatale nel 2016 e ha proposto un sistema di punteggio DIC [5]. La terapia anticoagulante, come la somministrazione di antitrombina e plasma fresco congelato (FFP), è stata utilizzata per trattare la DIC neonatale [6]. Dal 2008, la trombomodulina solubile umana ricombinante (rTM) è emersa come nuovo anticoagulante per la DIC in Giappone [7]. L’inversione della condizione di base è fondamentale per ottenere il successo del trattamento nel neonato con DIC. Strategie come la terapia antibiotica precoce e l’identificazione e il controllo della fonte della malattia nei casi di enterocolite necrotizzante, sepsi e shock settico dovrebbero sempre precedere gli interventi diretti a normalizzare il sistema di coagulazione [8]. mancano rapporti sulle malattie associate alla DIC neonatale e se qualcosa possa predire la mortalità in questo contesto. Discutiamo i criteri clinici e di laboratorio utilizzando il sistema di punteggio (JSOGNH) per vedere se il punteggio DIC potrebbe predire la mortalità nei neonati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su neonati con diagnosi di DIC sulla base dei loro dati clinici e di laboratorio. Saranno reclutati dalla terapia intensiva neonatale presso l'Ospedale pediatrico dell'Università di Assiut dal 1/1/2025 al 1/1/2026.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età all'iscrizione dal primo giorno di vita a 28 giorni di vita.
  2. Neonati diagnosticati come DIC.

Criteri di esclusione:

  1. Neonati nati da madri con ITP.
  2. Pazienti trombocitopenici autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli obiettivi di questo studio erano di indagare le malattie di base associate alla DIC neonatale diagnosticata nei primi 28 giorni di vita
Lasso di tempo: dal 1/1/2025 al 1/1/2026.
dal 1/1/2025 al 1/1/2026.
se il punteggio DIC potesse predire la mortalità nei neonati
Lasso di tempo: dal 1/1/2025 al 1/1/2026.
Gli obiettivi di questo studio erano di indagare le malattie sottostanti associate alla DIC neonatale diagnosticata nei primi 28 giorni di vita e se il punteggio DIC potesse predire la mortalità nei neonati.
dal 1/1/2025 al 1/1/2026.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology, Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • Cattedra di studio: Amira Shalaby Assistant professor, Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIC scoring system in neonates

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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