Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna systemu punktacji u noworodków z rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym

2 października 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Mostafa Bakr Sleem, Assiut University
Celem tego badania było zbadanie chorób podstawowych związanych z noworodkowym DIC zdiagnozowanym w pierwszych 28 dniach życia oraz sprawdzenie, czy wynik DIC może przewidywać śmiertelność noworodków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) to zespół spowodowany aktywacją krzepnięcia krwi, w którym ogólnoustrojowe mikrozakrzepy wewnątrznaczyniowe powodują niewydolność wielonarządową i ciężkie krwawienie spowodowane zużyciem płytek krwi i czynników krzepnięcia [1]. W porównaniu z dorosłymi noworodki mają niedojrzały układ krzepnięcia i fibrynolizy i są podatne na powikłania powodujące DIC, takie jak niedotlenienie, kwasica i infekcja [2]. Ponadto wcześniaki mają niższy profil hemostatyczny niż wcześniaki urodzone o czasie, co zwiększa ryzyko DIC [3]. Jednakże w medycynie noworodkowej brakuje złotego standardu interwencji i leczenia DIC, Veldman i wsp. sugerują, że DIC u noworodków jest spowodowane prenatalnymi czynnikami ryzyka, takimi jak odklejenie łożyska (PA), nadciśnienie indukowane ciążą (PIH) i czynnikami noworodkowymi, takimi jak posocznica, asfiksja i krwotok międzykomorowy (IVH), a także czynnikami poporodowymi, takimi jak martwica zapalenie jelit, perforacja przewodu pokarmowego i infekcja [4]. Japońskie Towarzystwo Hematologii Położniczej, Ginekologicznej i Neonatologicznej (JSOGNH) zrewidowało swoje wytyczne diagnostyczne dla noworodkowego DIC w 2016 roku i zaproponowało system punktacji DIC [5]. W leczeniu noworodkowego DIC stosuje się terapię przeciwzakrzepową, taką jak podawanie antytrombiny i świeżo mrożonego osocza (FFP) [6]. Od 2008 roku w Japonii rekombinowana ludzka rozpuszczalna trombomodulina (rTM) stała się nowym antykoagulantem w leczeniu DIC [7]. Odwrócenie choroby podstawowej ma kluczowe znaczenie dla powodzenia leczenia noworodka z DIC. Strategie takie jak wczesna antybiotykoterapia oraz identyfikacja i kontrola źródła choroby w przypadku martwiczego zapalenia jelit, posocznicy i wstrząsu septycznego powinny zawsze poprzedzać interwencje mające na celu normalizację układu krzepnięcia [8]. brakuje raportów na temat chorób związanych z noworodkowym DIC i tego, czy cokolwiek pozwala przewidzieć śmiertelność w tym kontekście. Omawiamy kryteria kliniczne i laboratoryjne przy użyciu systemu punktacji (JSOGNH), aby sprawdzić, czy wynik DIC może przewidywać śmiertelność noworodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na noworodkach, u których na podstawie danych klinicznych i laboratoryjnych zdiagnozowano DIC. Będą rekrutowani na oddział intensywnej terapii dla noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut w okresie od 1 stycznia 2025 r. do 1 stycznia 2026 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek w chwili włączenia do badania od 1. dnia życia do 28. dnia życia.
  2. Noworodki zdiagnozowano jako DIC.

Kryteria wykluczenia:

  1. Noworodki urodzone przez matki chore na ITP.
  2. Pacjenci z małopłytkowością autoimmunologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem tego badania było zbadanie chorób podstawowych związanych z noworodkowym DIC zdiagnozowanym w pierwszych 28 dniach życia
Ramy czasowe: od 1.01.2025 do 1.01.2026.
od 1.01.2025 do 1.01.2026.
czy wynik DIC może przewidywać śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: od 1.01.2025 do 1.01.2026.
Celem tego badania było zbadanie chorób podstawowych związanych z noworodkowym DIC zdiagnozowanym w pierwszych 28 dniach życia oraz sprawdzenie, czy wynik DIC może przewidywać śmiertelność noworodków.
od 1.01.2025 do 1.01.2026.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology, Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • Krzesło do nauki: Amira Shalaby Assistant professor, Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIC scoring system in neonates

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj