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Vorhersagewert des Bewertungssystems bei Neugeborenen mit disseminierter intravaskulärer Koagulation

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohamed Mostafa Bakr Sleem, Assiut University
Das Ziel dieser Studie bestand darin, Grunderkrankungen im Zusammenhang mit neonataler DIC, die in den ersten 28 Lebenstagen diagnostiziert wurde, zu untersuchen und zu untersuchen, ob der DIC-Score die Mortalität bei Neugeborenen vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die disseminierte intravasale Gerinnung (DIC) ist ein durch die Aktivierung der Blutgerinnung verursachtes Syndrom, bei dem systemische intravaskuläre Mikrothrombosen aufgrund des Verbrauchs von Blutplättchen und Gerinnungsfaktoren zu Multiorganversagen und schweren Blutungen führen [1]. Im Vergleich zu Erwachsenen verfügen Neugeborene über ein unreifes Gerinnungs-Fibrinolyse-System und sind anfällig für Komplikationen, die eine DIC verursachen, wie Hypoxie, Azidose und Infektionen [2]. Darüber hinaus haben Frühgeborene ein geringeres hämostatisches Profil als Reifgeborene, was ihr DIC-Risiko erhöht [3]. Allerdings fehlen in der Neugeborenenmedizin Goldstandard-Interventionen und -Behandlungen für DIC, Veldman et al. legten nahe, dass die DIC bei Neugeborenen durch pränatale Risikofaktoren wie Plazentalösung (PA), schwangerschaftsinduzierte Hypertonie (PIH) und neonatale Faktoren wie Sepsis, Asphyxie und interventrikuläre Blutung (IVH) sowie durch postnatale Faktoren wie Nekrotisierung verursacht wird Enterokolitis, Magen-Darm-Perforation und Infektion [4]. Die Japan Society of Obstetrical, Gynecological & Neonatal Hematology (JSOGNH) überarbeitete 2016 ihre Diagnoserichtlinien für neonatale DIC und schlug ein DIC-Bewertungssystem vor [5]. Zur Behandlung der neonatalen DIC wurde eine gerinnungshemmende Therapie wie die Verabreichung von Antithrombin und frisch gefrorenes Plasma (FFP) eingesetzt [6]. Seit 2008 hat sich in Japan rekombinantes humanes lösliches Thrombomodulin (rTM) als neuartiges Antikoagulans für DIC herausgestellt [7]. Für den Behandlungserfolg bei Neugeborenen mit DIC ist die Beseitigung der Grunderkrankung von größter Bedeutung. Strategien wie eine frühzeitige Antibiotikatherapie sowie die Identifizierung und Kontrolle der Krankheitsquelle bei nekrotisierender Enterokolitis, Sepsis und septischem Schock sollten Interventionen zur Normalisierung des Gerinnungssystems immer vorausgehen [8]. Es fehlen Berichte über Erkrankungen im Zusammenhang mit neonataler DIC und darüber, ob in diesem Zusammenhang irgendetwas die Sterblichkeit vorhersagen kann. Wir diskutieren die klinischen und Laborkriterien unter Verwendung des (JSOGNH)-Bewertungssystems, um zu sehen, ob der DIC-Score die Mortalität bei Neugeborenen vorhersagen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an Neugeborenen durchgeführt, bei denen aufgrund ihrer klinischen und Labordaten eine DIC diagnostiziert wurde. Sie werden vom 01.01.2025 bis zum 01.01.2026 von der neonatologischen Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter bei der Einschreibung vom ersten Lebenstag bis zum 28. Lebenstag.
  2. Bei Neugeborenen wurde DIC diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  1. Neugeborene von Müttern mit ITP.
  2. Patienten mit Autoimmunthrombozytopenie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ziel dieser Studie bestand darin, Grunderkrankungen im Zusammenhang mit neonataler DIC zu untersuchen, die in den ersten 28 Lebenstagen diagnostiziert wurde
Zeitfenster: vom 1.1.2025 bis 1.1.2026.
vom 1.1.2025 bis 1.1.2026.
ob der DIC-Score die Mortalität bei Neugeborenen vorhersagen könnte
Zeitfenster: vom 1.1.2025 bis 1.1.2026.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, Grunderkrankungen im Zusammenhang mit neonataler DIC, die in den ersten 28 Lebenstagen diagnostiziert wurde, zu untersuchen und zu untersuchen, ob der DIC-Score die Mortalität bei Neugeborenen vorhersagen kann.
vom 1.1.2025 bis 1.1.2026.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: mohamed Hamdy Phd, Professor of hematology, Professor of hematology of Pediatrics Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studienstuhl: Amira Shalaby Assistant professor, Assistant professor of neonatology Faculty of Medicine - Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIC scoring system in neonates

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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